Sybutramina wycofana z rynków amerykańskich

Powodem wycofania sybutraminy są wyniki badania klinicznego SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial) wskazujące, że u pacjentów przyjmujących tę substancję istotnie częściej dochodzi do poważnych incydentów sercowo-naczyniowych niż w grupie placebo.

W badaniu SCOUT uczestniczyło prawie 10 tys. pacjentów z nadwagą lub otyłością, w wieku 55 lub więcej lat, u których zdiagnozowano chorobę serca lub cukrzycę typu 2 oraz jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Odsetek pacjentów, u których w trakcie obserwacji wystąpił zawał serca, udar, nagłe zatrzymanie akcji serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wyniósł w porównywanych ze sobą grupach sybutraminy i placebo odpowiednio 11,4 proc. oraz 10 proc. Różnica pomiędzy grupami okazała się na tyle duża, że agencje medyczne uznały, iż ryzyko związane z zażywaniem sybutraminy przewyższa odnoszone korzyści.

O marcowej decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej zawieszenia obrotu sybutraminą czytaj:

Niedobra decyzja o sybutraminie