Badania kliniczne leku na szpiczaka mnogiego

Badanie TOURMALINE‑MM1 jest międzynarodowym, randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym fazy 3 zaplanowanym w celu dokonania oceny ixazomibu dawkowanego raz na tydzień doustnie w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu ze stosowaniem placebo w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem.

– Mamy pierwsze istotne wyniki kompleksowego programu badań klinicznych oceniających ixazomib – stwierdził dr n. med. Andy Plump, Główny Specjalista ds. Medycznych i Naukowych w firmie Takeda. – Zakres i przekrój programu TOURMALINE pozwolą nam na zebranie ważnych danych uzyskanych w szerokiej populacji pacjentów żyjących ze szpiczakiem mnogim oraz na dokładniejsze poznanie profilu skuteczności i bezpieczeństwa naszego doustnego inhibitora proteasomów ixazomibu. 

Ixazomib, eksperymentalny doustny inhibitor proteasomu (IP), stosowany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (IRd), w sposób istotny wydłuża czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.