Europejska rejestracja apiksabanu

U pacjentów, którzy przeszli całkowitą aloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – gdy nie stosuje się profilaktyki – wynosi od 40 do 60 proc. Dotychczasowym standardem profilaktyki przeciwzakrzepowej u tych pacjentów była enoksaparyna. Randomizowane badania kliniczne ADVANCE-2 i ADVANCE-3, będące częścią programu badawczego EXPANSE, wykazały, że bardziej skuteczny niż enokasparyna w prewencji ŻChZZ u pacjentów ortopedycznych jest nowy lek- apiksaban. Co istotne, stosowanie apiksabanu nie powoduje zwiększania częstości poważnych i istotnych klinicznie krwawień w porównaniu do enoksyparyny.

W badaniach ADVANCE-2 i ADVANCE-3 uczestniczyło ponad 8 000 pacjentów. Główny punkt końcowy tych badań obejmował bezobjawową lub objawową zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną niepowodującą zgonu oraz zgon z jakiejkolwiek przyczyny w czasie trwania obserwacji. Otrzymane korzystne wyniki stały się podstawą o zarejestrowania apiksabanu.

Apiksaban jest podawany w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę. Zalecany czas stosowania leku wynosi u pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego od 32 do 38 dni, a po aloplastyce stawu kolanowego od 10 do 14 dni.