GIF: kolejne wycofane produkty

Marta Markiewicz
opublikowano: 02-11-2010, 00:00

W ostatnim tygodniu października nadzór farmaceutyczny wycofał z obrotu serie preparatu PegIntron w dawkach 80, 100, 120 i 150µg stosowanego w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego zapadła po wcześniejszych uzgodnieniach z Europejską Agencją Leków i wpłynięciu decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego – firmy Schering-Plough Europe. Z obrotu wycofano serie, w których stwierdzono defekt produkcyjny w postaci deformacji szklanego korka uszczelniającego. Łącznie na terenie Polski z obrotu wycofanych zostanie 45 serii wstrzykiwaczy.

Z rynku wycofano również serię 5355704 syropu Vimpat zawierającego substancję czynną lakosamid (podmiot odpowiedzialny UCB Pharma), w której stwierdzono widoczne wytrącenia z roztworu, oraz dwie serie (JK8681 oraz JL2571) tabletek Ostodronic 70 mg (podmiot odpowiedzialny Apotex Europe BV), które nie przeszły badań stabilności ze względu na krótki czas rozpadu tabletek.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Marta Markiewicz

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.