GIF wstrzymuje w obrocie antybiotyk

GIF wycofał z obrotu antybiotyk Streptomisin Sulfat - roztwór do iniekcji w ampułkach o numerach serii:

• 512005 z datą ważności do 31 grudnia 2019 roku,
• 508004 z datą ważności do 31 sierpnia 2019 roku,
• 602001 z datą ważności do 28 lutego 2020 roku,
• 604002 z datą ważności do 30 kwietnia 2020 roku,
• 506003 z datą ważności do 30 czerwca 2020 roku.

Do GIF spłynął wniosek od importera produktu o błędzie w tłumaczeniu ulotki załączanej do opakowań tego produktu leczniczego. Powinno być napisane  „podawać wyłącznie domięśniowo, z wodą iniekcyjną lub w 0,9 proc. roztworze chlorku sodu” - zamiast tego na ulotce ww. serii umieszczono zdanie „podawać wyłącznie domięśniowo, z wodą iniekcyjną lub w 0,9 proc. roztworze chlorku potasu”.

W składzie antybiotyku znajduje się streptomycin sulfate, który działa antybakteryjnie. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a więc stosuje się go tylko w iniekcjach. Streptomisin Sulfat leczy gruźlicę, dżumę, tularemię oraz brucelozę.