Ważne jest zrównanie wskazań dla wszystkich leków pierwszego wyboru w SM

— Jesteśmy świadkami ogromnego postępu w dostępie do nowych terapii immunomodulujących w stwardnieniu rozsianym, dzięki którym u wielu naszych pacjentów udaje się znacząco spowolnić, a nawet zatrzymać chorobę. Szczególnie dużym osiągnięciem jest refundacja leków z grupy HETA (ang. highly efficacy treatment agents), czyli preparatów o wysokiej skuteczności, w tym możliwość zastosowania tych terapii u pacjentów już na początku choroby - dzięki zmianom w zapisach programu lekowego. Czekamy jeszcze na jedną decyzję refundacyjną, dotyczącą kladrybiny. Chcielibyśmy, żeby cząsteczka ta dołączyła do grupy leków wysoko efektywnych, które możemy stosować u pacjentów jako lek pierwszego wyboru. Jest to o tyle istotne, że ma ona nieco inny, unikatowy mechanizm działania — tłumaczyła prof. dr hab. n. med. Monika Adamczyk-Sowa, prezes Sekcji Stwardnienia Rozsianego i Neuroimmunologii Polskiego Towarzystwa Neurologicznego, podczas debaty „Stwardnienie rozsiane - najnowsze możliwości terapeutyczne i wyzwania systemowe”, zorganizowanej przez „Puls Medycyny”.

Prof. dr hab. n. med. Alina Kułakowska, prezes elekt Polskiego Towarzystwa Neurologicznego, zaznaczyła, że obecnie kladrybina ma inne, bardziej rygorystyczne wskazania w porównaniu do pozostałych leków HETA, dostępnych w programie lekowym.

— Jest to minus tego niemalże doskonałego programu lekowego, wiadomo bowiem, że każdy lek jest tym skuteczniejszy, im wcześniej zostanie zastosowany. W badaniu rejestracyjnym kladrybiny brało udział ok. 75 proc. pacjentów nowo zdiagnozowanych, którzy rozpoczynali terapię z umiarkowaną aktywnością choroby, ponieważ kryteria włączenia przewidywały jeden rzut i jedno aktywne ognisko (Gd+). Obecnie te kryteria są przewidziane dla pozostałych leków pierwszoliniowych — tłumaczyła ekspertka.

I dodała, że dla klinicystów zrównanie wskazań dla wszystkich leków pierwszego wyboru byłoby ogromnym ułatwieniem, a pacjentom poprawiłoby dostęp do tych terapii.

Specjalistka zaznaczyła ponadto, że większość leków w programie lekowym ma wskazanie, iż inicjowanie ich podawania powinno odbywać się w trakcie leczenia szpitalnego bądź w poradni przyszpitalnej.

— Ma to sens w przypadku leków podawanych dożylnie, które wymagają premedykacji. Kladrybina jest jednak lekiem doustnym, którego włączenie mogłoby się odbywać praktycznie w każdej poradni neurologicznej. Poprawiłoby to dostęp do tej terapii, ponieważ są w naszym kraju ośrodki leczące w programie lekowym, które funkcjonują jako poradnie neurologiczne i nie są zlokalizowane przy oddziałach szpitalnych — podsumowała prof. Kułakowska.