Wstrzymane dostawy leków na ADHD. Czy problem będzie się pogłębiał?

Ministerstwo Zdrowia odniosło się do interpelacji poselskiej w sprawie braku leków wykorzystywanych w terapii ADHD, na którą zwrócili uwagę pacjenci. Chodzi o lek z substancją czynną Atomoxetinum.

Z czego wynikają braki leków na ADHD?

“Występujące na polskim rynku niedobory produktów leczniczych nie mają charakteru systemowego. Problemy z dostępnością dotyczą jedynie jednostkowych produktów leczniczych, określonych firm farmaceutycznych i często występują zaledwie lokalnie” - zwraca uwagę w odpowiedzi na interpelację wiceminister Marek Kos, odpowiedzialny za politykę lekową.

Jak dodaje, braki leków mogą wynikać z wielu przyczyn, z których część jest niezależna od resortu zdrowia. Marek Kos podkreśla, że MZ stale monitoruje ten problem. Dostępność weryfikowana jest przez resort głównie na podstawie danych zgromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktów Leczniczych (ZSMOPL)

“Z danych zaraportowanych w ZSMOPL na dzień 9 sierpnia br. wynika, że produkt leczniczy Auroxetyn jest dostępny na rynku polskim w różnych ilościach opakowań w zależności od apteki ogólnodostępnej” - informuje resort.

Jak wskazuje MZ, w przypadku gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do produktu leczniczego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, jest obowiązany w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem ZSMOPL właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu, a następnie inspektor wojewódzki niezwłocznie informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności i jej przyczynach.

“Z informacji przekazanych od Głównego Inspektora Farmaceutycznego wynika, iż od kilku miesięcy zauważana jest utrudniona dostępność produktów leczniczych stosowanych w leczeniu ADHD nie tylko w Polsce, ale również na innych rynkach. Główną przyczyną występujących problemów jest czasowe wstrzymanie dostaw danych produktów leczniczych, zgłoszone przez podmioty odpowiedzialne (firmy farmaceutyczne)” - informuje Marek Kos.

Zgodnie z danymi przekazanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, decyzjami podmiotów odpowiedzialnych zostały wstrzymane dostawy leków: Konaten, Auroxetyn, Atomoksetyna Medice, Atomoxetine NeuroPharma, Atofab.

Braki leków wynikają także ze znacznie zwiększonego zapotrzebowania na produkty lecznicze stosowane w leczeniu ADHD.

MZ wystąpiło do konsultanta krajowego w dziedzinie psychiatrii dzieci i młodzieży z prośbą o opinię w zakresie metod leczenia ADHD. Konsultant wskazał na wytyczne, w których zaleca się stosowanie w pierwszej linii leczenia Methylphenidati hydrochloridum (MPH), natomiast w II lub III linii Atomoxetinum (ATX), Lisdexamfetamini diesilas (LDX) lub Guanfacinum (GUA).

PRZECZYTAJ TAKŻE: MEN do RPO: trwają prace nad zmianą systemu wsparcia dzieci z ADHD