"Zimny łańcuch" jest ważny

NIZP-PZH wyjaśnia, że podczas badań kontrolnych - będących podstawą wycofania serii preparatów Euvax oraz Tripacel (pisaliśmy o tym zdarzeniu "Wycofane dwie serie szczepionek"), stwierdzono brak klarowności zawiesiny. Stwierdzona niehomogenność to najprawdopodobniej efekt nie zachowania tzw. "zimnego łańcucha" na wybranym etapie transportu.

„Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu całej dostępnej na rynku serii obu szczepionek miała charakter wyłącznie profilaktyczny i jest przejawem szczególnych środków ostrożności, gwarantujących bezpieczeństwo szczepionek, a zarazem świadczy o prawidłowym działaniu systemu kontroli i nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień w Polsce” – podkreśla prof. Bożenna Bucholc, kierownik Zakładu Badania Surowic i Szczepionek, NIZP-PZH.

Eksperci podkreślają również, że wycofanie szczepionek nie wynikało ze zgłoszenia pacjentów, u których wystąpiły objawy działań niepożądanych po szczepieniu. Nadzór farmaceutyczny zapewnia  także, że wszyscy rodzice dzieci zaszczepionych tymi seriami szczepionek mogą być spokojni.

"Szczepionki o podejrzanym wyglądzie nie zostały podane. Wykryta wada jakościowa polega na zmianie wyglądu szczepionki i fachowy personel medyczny, jakim są pielęgniarki, nigdy by jej nie podał"- przekonuje Zofia Ulz, Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Jednocześnie urzędnicy uspokajają, że Główny Inspektorat Farmaceutyczny nadzoruje dalsze badania, które pomogą szczegółowo wyjaśnić przyczynę wykrycia niehomogenności w zaledwie kilku fiolkach szczepionek.