13,6 mln zł na badania nad szpiczakiem plazmocytowym dla naukowców z Wrocławia
Agencja Badań Medycznych doceniła projekt badania randomizowanego u chorych na szpiczaka plazmocytowego, zgłoszony przez Katedrę i Klinikę Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku UMW, przyznając jednostce grant na kwotę ponad 13,6 mln zł. W ramach projektu klinika przebada blisko 160 pacjentów, rekrutowanych w ciągu dwóch lat.

– Cieszymy się, że nasz projekt został doceniony i uzyskał finansowanie z ABM – mówi prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel, kierownik Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.
– Mam nadzieję, że pozwoli on wykorzystać najnowsze osiągnięcia terapii szpiczaka plazmocytowego w celu indywidualizacji leczenia tej choroby. Potrafimy ją leczyć coraz skuteczniej, a dzięki takim projektom, jak nasz, więcej chorych będzie miało dostęp do najnowocześniejszych metod, pozwalających skutecznie walczyć z tym nowotworem hematologicznym - dodaje.
Szpiczak plazmocytowy w Polsce
Rocznie na szpiczaka plazmocytowego (MM) choruje ponad dwa tysiące osób w Polsce. Najczęściej rozpoznaje się go u chorych powyżej 50 roku życia. Średnie przeżycie od co najmniej 20 lat systematycznie się wydłuża. Chorzy kwalifikujący się do autologicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych (ASCT) stanowią około 30-40 proc. przypadków. W Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku UMW w ub. roku u chorych na szpiczaka wykonano ponad 60 procedur ASCT. Według obecnych wytycznych po transplantacji zaleca się bezterminowe podtrzymywanie lenalidomidem. W randomizowanych badaniach oceniających podtrzymujące leczenie lenalidomidem stosowano znacznie mniej skuteczne i nieaktualne już schematy indukujące. Dane te nie oddają współczesnej praktyki klinicznej.
– Od stycznia 2023 r. pojawiła się dostępność do intensywnego, czterolekowego schematu indukującego (D-VTd) w leczeniu pierwszej linii chorych z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym – tłumaczy prof. Tomasz Wróbel.
– W związku z tym konieczna jest ocena profilu skuteczności, toksyczności i wpływu na rokowanie leczenia podtrzymującego lenalidomidem po procedurze ASCT w grupie tak intensywnie leczonych chorych, zwłaszcza u tych pacjentów, którzy po tym leczeniu uzyskali głęboką odpowiedź wyrażającą się negatywizacją choroby resztkowej. Dotychczas nie było randomizowanych badań, oceniających wpływ leczenia podtrzymującego lenalidomidem na utrzymanie odpowiedzi u chorych, którzy w pierwszej linii otrzymali leczenie daratumumabem z VTd. Grant pozwoli nam zrealizować takie badania - dodaje.
Tytuł projektu: „Prospektywne, randomizowane wieloośrodkowe badanie III fazy typu non-inferiority oceniające skuteczność i bezpieczeństwo aktywnej obserwacji w porównaniu do podtrzymywania lenalidomidem po leczeniu pierwszej linii schematem DVTd (daratumumab, bortezomib, talidomid,deksametazon) oraz ASCT u pacjentów z co najmniej VGPR i ujemną mierzalną chorobą resztkową (MRD) - AIDA" (kwota grantu: 13 625 011,40 zł)
Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku UMW planuje współpracę z ośrodkami hematologicznymi w Warszawie, Gdańsku i Katowicach w ramach badania.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Szpiczak plazmocytowy - polscy hematolodzy zmieniają standard leczenia
Źródło: Puls Medycyny