Apel Sanofi w sprawie wycofanego leku Atram
GIF wycofał z obrotu trzy serie leku Atram firmy Zentiva z powodu pomieszania na linii produkcyjnej leku psychotropowego Neurol i Atramu. Firma Sanofi apeluje do pacjentów o zwrot leku do aptek lub wymiany go na lek z innej serii.
Wycofane serie to:
- Atram 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2561215, data ważności: 11.2017
- Atram 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2510216, data ważności: 01.2018
- Atram 6,25 (Carvedilolum), 6,25 mg, tabletki, nr serii: 2010216, data ważności: 01.2018
Informacje dla pacjentów
Pacjenci są proszeni o zwrot ich do aptek, gdzie mogą bezpłatnie dokonać zamiany leku z serii nie objętej wycofaniem albo – w przypadku zwrotu leku w aptece, w której był on zakupiony – dokonać zwrotu produktu, otrzymując pieniądze.
Cena detaliczna leku Atram (bez refundacji) wynosi:
Atram 12,5, tabl., 12,5 mg – 9,62 zł; Atram 6,25, tabl., 6,25 mg – 7,54 zł.
Odpłatność dla pacjenta (przy refundacji) wynosi:
Atram 12,5, tabl., 12,5 mg – 7,16 zł; Atram 6,25, tabl., 6,25 mg – 6,31 zł.
Dodatkowe informacje dla pacjentów są dostępne na infolinii pod numerem telefonu +48 22 280 09 58, od poniedziałku do piątku w godzinach 8-20.
Co ma zrobić pacjent, który zażywał lek ATRAM z wycofanych serii?
Jeśli podczas stosowania leku zaobserwowałeś u siebie nietypowe objawy lub jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stanu swojego zdrowia, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą!
Informacje dla aptekarzy
Firma Sanofi-Aventis sp. z o.o., ogłosiła, że podmiot odpowiedzialny - w celu zapewnienia sprawnego procesu wycofania powyższych serii produktu Atram - zobowiązuje się do pokrywania udokumentowanych kosztów ponoszonych przez apteki w związku z wycofaniem leku z obrotu.
Dodatkowe informacje dla aptek są dostępne pod numerem infolinii 0 801 607 607, od poniedziałku do piątku w godzinach 8-16.
Wycofanie z obrotu 3 serii leku Atram nie spowoduje jego braków na rynku, ponieważ są dostępne inne serie leku w dostatecznych ilościach.
Dodatkowe informacje związane z wycofaniem z obrotu trzech serii produktu leczniczego Atram dostępne są na stronach Ministerstwa Zdrowia: www.mz.gov.pl, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego www.gif.pl oraz Naczelnej Izby Aptekarskiej www.nia.org.pl.
Źródło: Puls Medycyny