BCC zgodne z NRA

Transparentność zasad kontraktowania badań klinicznych, przewidywane korzyści dla polskiej gospodarki, a także ułatwiony dostęp pacjentów i lekarzy do nowych metod leczenia i wyższego standardu terapii to w ocenie BCC główne zalety jednego i kompleksowego aktu regulującego kwestie prób klinicznych. Zenon Wasilewski, ekspert BCC, dostrzega jednak także kłopoty, jakie mogą pojawić się po wdrożeniu zapisów nowej ustawy.

„Można mieć wątpliwości, czy nałożenie nowych procedur i zwiększenie obowiązków dla firm farmaceutycznych i ośrodków badawczych nie doprowadzi do spadku ilości prowadzonych badań klinicznych. Nasze obawy budzą również przepisy dotyczące konieczności zawarcia porozumieni z oddziałem wojewódzkim NFZ – co może wydłużyć procedurę rejestracyjną i czas rozpoczęcia badania klinicznego” - ocenia w piśmie przesłanym do redakcji. Według BCC, w projekcie brakuje precyzyjnego i jasnego rozgraniczenia finansowania świadczeń opieki zdrowotnej przez sponsora i płatnika.

„Obawiamy się, że może to znacznie hamować uzyskiwanie pozytywnych efektów dla finansów państwa w postaci ograniczenia wydatków na opiekę zdrowotną finansowaną ze środków publicznych” - zaznacza Zenon Wasilewski.

BCC podkreśla również konieczność udziału farmaceuty i apteki szpitalnej w badaniach klinicznych, a także utworzenia Narodowej Rady Bioetycznej, jako koordynatora lokalnych komisji etycznych,
„BCC podziela stanowisko Naczelnej Rady Aptekarskiej, że ustawa nie może pomijać udziału farmaceuty i apteki szpitalnej w prowadzonych badaniach klinicznych. Proponujemy więc, aby doprecyzować zapisy dotyczące obowiązkowego udziału farmaceuty w badaniu klinicznym” - ocenia Zenon Wasilewski.