Będą zmiany w statucie GIF. Mają usprawnić zarządzanie inspekcjami

W projekcie rozporządzenia ministra zdrowia opublikowanym 29 czerwca w Rządowym Centrum Legislacji przewiduje się zmianę struktury organizacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) przez dokonanie podziału na część inspekcyjną oraz część dotyczącą realizacji zadań nadzorczych innych niż inspekcje.

Obecnie inspekcje przeprowadzają inspektorzy ds. wytwarzania z Departamentu Inspekcji do Spraw Wytwarzania GIF oraz inspektorzy ds. obrotu hurtowego z Departamentu Nadzoru GIF.

“W celu bardziej efektywnego zarządzania systemem inspekcji przewiduje się, że wszyscy inspektorzy będą usytuowani w jednym departamencie – Departamencie Inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego” - czytamy w uzasadnieniu projektu.

Zadania niezwiązane bezpośrednio z wykonywaniem inspekcji zostaną przeniesione z Departamentu Inspekcji do Spraw Wytwarzania do nowego departamentu – Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego.

“Powyższe zmiany przyczynią się do poprawy efektywności działań Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, gdyż każdy departament będzie wykonywał czynności jednego rodzaju. Przykładowo nadzór nad jakością produktów leczniczych, który nie wiąże się bezpośrednio z przeprowadzaniem inspekcji, zostanie umiejscowiony w Departamencie Nadzoru Farmaceutycznego” - uzasadnia resort zdrowia.

Projekt rozporządzenia przewiduje również umożliwienie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu powoływania zespołów pomocniczych. Dotychczas rozporządzenie nie przewidywało takiej możliwości. Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie mógł powoływać ciała opiniodawcze w celu zasięgnięcia opinii zewnętrznych ekspertów w sprawach związanych z działalnością urzędu.

https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12374050

ZOBACZ TAKŻE: Działanie inspekcji farmaceutycznej wymaga zmian - GIF przygotował strategię na lata 2023-2026