Czy nilotynib będzie podawany w I linii leczenia białaczki?

Według rekomendacji Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (EuropeanSociety for MedicalOncology – ESMO) oraz Międzynarodowej Agencji Oceny Technologii Medycznych (National Comprehensive Cancer Network – NCCN) w I linii leczenia białaczki szpikowej w fazie przewlekłej powinno się stosować trzy leki (do wyboru przez lekarza): imatynib, nilotynib lub dazatynib. Natomiast zgodnie z brytyjskimi rekomendacjami Narodowego Instytutu ds. Doskonalenia Leczenia Klinicznego (National Institute for Health and Clinical Excellence – NICE) do leczenia PBSz w pierwszym rzucie rekomendowany jest tylko imatynib i nilotynib. W Polce obecnie jako leczenie pierwszego rzutu stosowany jest jedynie imatynib. Pozostałe dwa leki dostępne są w II linii leczenia w ramach programu lekowego. Jednak pod koniec 2012 r. Agencja Oceny Technologii Medycznych (AOTM) wydała pozytywną rekomendację dla nilotynibu jako pierwszej linii leczenia przewlekłej białaczki szpikowej.
„Inhibitory kinazy tyrozynowej 2 generacji, m.in. nilotynib, które uzyskały rejestrację Europejskiej Agencji Medycznej (EMA) w I linii leczenia przewlekłej białaczki szpikowej, winny mieć taką możliwość stosowania również u polskich pacjentów. Leki te okazały się szczególnie cenne dla pacjentów z wysokim ryzykiem progresji do fazy akceleracji czy kryzy blastycznej. Ich działanie jest bowiem szybsze i szybciej dochodzi do pełnej remisji cytogenetycznej oraz głębszej odpowiedzi molekularnej (MMR) co – jak udowodniły badania kliniczne – jest czynnikiem zmniejszającym ryzyko progresji choroby” – powiedział prof. Andrzej Hellmann, kierownik Katedry i Kliniki Hematologii i Transplantologii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego podczas spotkania Grupy Roboczej PBSz, które odbyło się w Gdańsku.
„Dwa badania kliniczne III fazy wykazały lepszą odpowiedź molekularną u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z obecnością chromosomu Philadelphia leczonych preparatem Tasigna (nilotynib) w porównaniu z chorymi leczonymi preparatem Glivec (imatynib). Dane medyczne wskazują, iż korzystna byłaby możliwość wyboru leków nowej generacji już w pierwszym rzucie leczenia” – podkreślił dr Tomasz Sacha z Katedry i Kliniki Hematologii Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego.
Przewlekła białaczka szpikowa stanowi około 15 proc. wszystkich białaczek. Zapadalność roczna wynosi 1‐1,6 przypadków na 100 000. Występuje nieco częściej u mężczyzn niż u kobiet. Szczyt zachorowań przypada na piątą dekadę życia, ale może wystąpić w każdym okresie życia; dzieci chorują rzadko. W Polsce w ciągu roku rozpoznaje się około 350 przypadków nowych zachorowań na PBSz.