FDA: zielone światło dla Qsymii

Za oceanem nowy preparat został już okrzyknięty najskuteczniejszym środkiem nowej generacji. Qsymia to preparat zawierający fenterminę oraz topiramat o przedłużonym uwalnianiu. Pierwsza substancja hamuje w centralnym systemie nerwowym ośrodek odpowiedzialny za poczucie głodu, natomiast druga jest stosowana jako lek przeciwpadaczkowy i jednocześnie przedłuża satysfakcję ze zjedzonego posiłku.
Qsymia przeznaczona jest dla pacjentów, których BMI przekracza wartość 30 lub pacjentów, u których BMI wynosi 27 i dodatkowo mają oni jeden z trzech współwystępujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: wysokie ciśnienie tętnicze krwi, cukrzycę typu 2 lub wysoki poziom cholesterolu.

Badania kliniczne wykazały, że roczna terapia maksymalną dawką Qsymii wiązała się z redukcją masy ciała o średnio 8,9 proc., natomiast przy przyjmowaniu dawki zalecanej redukcja ta wyniosła średnio 6,7 proc.

Podmiot odpowiedzialny za lek – kalifornijski Vivus Inc - został zobligowany przez FDA do przeprowadzenia 10 badań dotyczących bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu. Ich wyniki mają dać odpowiedź, czy terapia Qsymią nie wiąże się z ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawału serca lub udaru mózgu).