Fiasko kolejnego leku przeciw otyłości

Komitet Doradczy przy Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w USA nie zarekomendował jednak rejestracji nowej substancji. Dziewięciu na 14 ekspertów wchodzących w skład zespołu miało poważne wątpliwości zarówno co do efektywności, jak i bezpieczeństwa leku.

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z udziałem osób otyłych, utratę wagi 5 lub więcej proc. uzyskała połowa pacjentów otrzymujących lorcaserin, i 25 proc. pacjentów otrzymujących placebo. Obliczono, że średnia redukcja masy ciała była zaledwie o 3 proc. wyższa w grupie lorcaserinu niż w grupie placebo. Obawy ekspertów wzbudził też wykazany w badaniach przedklinicznych na szczurach wzrost częstości występowania raka u zwierząt, którym podawano testowaną substancję. Wątpliwości dotyczące wpływu lorcaserinu na ryzyko chorób nowotworowych nie zostały – zdaniem członków komitetu doradczego – rozwiane podczas badań klinicznych.

Opinia komitetu nie jest wiążąca dla FDA, choć w praktyce sugestie panelu ekspertów są respektowane przez agencję.