Kaspofungina u dzieci

Obecnie w krajach UE kaspofunginę można stosować u dzieci w kilku określonych przypadkach: w leczeniu inwazyjnej kandydozy, w leczeniu inwazyjnej aspergilozy przy braku odpowiedzi na inne terapie przeciwgrzybicze oraz w leczeniu empirycznym przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego u dzieci z gorączką i neutropenią.

Infekcje wywołane przez grzyby z rodzaju Candida lub Aspergillus są istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności, stanowiąc szczególne zagrożenie dla osób z obniżoną odpornością. Inwazyjne infekcje grzybicze są jedną z najczęstszych przyczyn zakażeń krwi u pacjentów hospitalizowanych, a wskaźnik śmiertelności z ich powodu wynosi w różnych grupach chorych od 40 do nawet 90 proc.

Kaspofungina należy do klasy leków przeciwgrzybiczych zwanych echinokandynami. Hamuje syntezę beta-D-glukanu, integralnego składnika ściany komórkowej grzybów. Lek należy podawać powoli we wlewie dożylnym trwającym około godziny.

Decyzja o rozszerzeniu wskazań do stosowania kaspofunginy została oparta na pozytywnych danych pochodzących z prospektywnych badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem 171 dzieci.
Wykazano w nich, że profil bezpieczeństwa preparatu Cancidas u dzieci jest porównywalny do profilu obserwowanego u dorosłych.

Na podstawie wyników badań farmakokinetycznych opracowano dawkowanie kaspofunginy u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, a dane te umieszczono w rozszerzonym oznakowaniu preparatu.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia preparatem Cancidas z udziałem noworodków i niemowląt młodszych niż 12 miesięcy. W przypadku leczenia pacjentów należących do tej grupy wiekowej należy zachować szczególną ostrożność. Ograniczona liczba danych wskazuje, że u noworodków i niemowląt poniżej 3. miesiąca życia można rozważyć zastosowanie kaspofunginy w dawce wynoszącej 25 mg/m2 powierzchni ciała pacjenta na dobę, a u małych dzieci w wieku 3-11 miesięcy w dawce 50 mg/m2 na dobę.

Producentem preparatu Cancidas jest firma MSD.