Koniec obowiązkowego rejestru ciąż - jest projekt rozporządzenia

Na początku sierpnia resort zdrowia informował, że minister Izabela Leszczyna podjęła decyzję o zmianie rozporządzenia dot. tzw. rejestru ciąż. Chodzi o przepisy rozszerzające katalog danych wprowadzanych do rejestru zdarzeń medycznych m.in. o ciążę, które weszły w życie w 2022 r. Budziły one obawy, że dane o utracie ciąży będą wykorzystywane w postępowaniach sądowych. Krytycy tego rozwiązania nazywali gromadzenie danych o ciąży w systemie teleinformatycznym "rejestrem ciąż".

Resort już pod nowym kierownictwem uspokajał, że celem zbierania danych w SIM (Systemie Informacji Medycznej) jest zapewnienie pracownikom medycznym dostępu do danych o zdrowiu pacjenta wyłącznie w celu zapewnienia jak najwyższej jakości świadczeń zdrowotnych. “Przekazywanie przez usługodawcę do SIM informacji o ciąży pacjentki służy zatem dostosowaniu terapii do stanu ciężarnej pacjentki i zapewnieniu bezpieczeństwa zdrowotnego jej oraz płodowi" - podkreśliło MZ w informacji, którą przekazało PAP.

Ostatecznie minister Leszczyna zdecydowała jednak o zmianie rozporządzenia, obiecując, że wejdzie ona w życie we wrześniu 2024 r.

Informacja o ciąży w SIM wyłącznie na życzenie pacjentki

Projekt nowelizacji ukazał się 21 sierpnia w Rządowym Centrum Legislacji. Zaproponowano w nim, aby dotychczasowy obowiązek przekazywania informacji o ciąży stał się działaniem usługodawcy na wniosek pacjentki.

Co istotne - zaznaczono w uzasadnieniu projektu - obecnie przekazanie do Systemu Informacji Medycznej informacji o ciąży jest uzależnione od zakresu świadczenia zdrowotnego udzielanego przez usługodawcę, ponieważ informacja musi identyfikować to świadczenie. Po wejściu w życie projektowanych przepisów możliwość zaraportowania do SIM danych o ciąży będzie uzależnione od wystąpienia jednocześnie dwóch czynników, tj. niezbędne będzie:

1) udzielenie świadczeniobiorcy świadczenia zdrowotnego lub udzielanie istotnej procedury medycznej;

2) oświadczenie (wola/wniosek) pacjentki dotyczące przekazania informacji dotyczących ciąży.

Co na to prawo unijne?

Resort zaznaczył także, że informacja o ciąży odpowiada zakresowi danych zdefiniowanych przez Komisje Europejską w Patient Summary (Skrócona Karta Zdrowia Pacjenta), który jest podstawowym zbiorem danych na temat zdrowia pacjenta, pozwalającym pracownikom medycznym, głównie w sytuacjach zagrożenia życia, na pozyskanie najistotniejszych informacji na temat jego zdrowia. Niemniej jednak, kwestia określania polityki dotyczącej zdrowia, jak również organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki medycznej pozostaje w gestii państw członkowskich Unii Europejskie. Nie ma zatem przeciwwskazań prawnych, aby państwo członkowskie Unii Europejskiej uzależniło możliwość przekazywania danych zdarzenia medycznego do Systemu Informacji Medycznej od wniosku świadczeniobiorcy - wyjaśniło MZ.

MZ przekonuje jednak, że przekazanie danych o ciąży “się opłaca”

Jak zwraca uwagę dalej resort, przekazywanie do SIM informacji o ciąży jest szczególnie istotne, bo jest związane z kwestią bezpieczeństwa kobiety ciężarnej (część badań nie może być wykonywana w ciąży lub wymaga zmiany w procedurze) i właściwej reakcji na wynik danego badania. W wybranych przypadkach normy dla kobiet ciężarnych są inne niż poza ciążą.

Szczególnego znaczenia informacja o ciąży nabiera w sytuacji urazów, konieczności wykonania badań radiologicznych z kontrastem, znieczuleń itp. Poza tym, wiedza na temat badań zlecanych i wykonywanych w czasie ciąży może być przydatna w przypadku ewentualnego poszerzania zakresu refundacji dla kobiet ciężarnych i będących w połogu.

Informacja, że pacjentka jest w ciąży, to zwrócenie uwagi na konieczność zachowania odpowiedniej dbałości i staranności w doborze proponowanych badań dodatkowych i zlecanych leków.

“Niemniej jednak decyzję o przekazaniu danych, zgodnie z projektowanym rozporządzeniem, pozostawia się w gestii samego usługobiorcy” - podkreślono w uzasadnieniu projektu.

Źródło: Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowego zakresu danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji oraz sposobu i terminów przekazywania tych danych do Systemu Informacji Medycznej