Nowa szczepionka przeciw pneumokokom

Dokumenty dotyczące szczepionki złożone w UE obejmują dane z 13 badań III fazy z udziałem ponad 7 tys. niemowląt i dzieci (w tym badań przeprowadzanych w Polsce). Ich wyniki wykazały, że jej skuteczność jest porównywalna z dostępną na rynku szczepionką 7-walentną (PCV7).

Ponadto udowodniono, że szczepionka PCV13 indukuje czynnościowe przeciwciała antybakteryjne przeciwko 6 dodatkowym serotypom. Udowodniono także, że profil bezpieczeństwa i tolerancji szczepionek PCV13 i PCV7 jest porównywalny, ponadto szczepionka PCV13 może być podawana razem z innymi powszechnie stosowanymi szczepionkami dla dzieci.

Firma Weyth oczekuje ukończenia procesu rejestracyjnego pod koniec 2009 r. Szczepionka PCV13 jest również w trakcie badań klinicznych III fazy dla osób dorosłych, a przewidywany termin złożenia wniosku rejestracji we wskazaniu dla dorosłych to rok 2010.