Nowe molekuły na wykazach refundacyjnych

Jakie nowe molekuły trafią w marcu na listy refundacyjne?

Pierwszy z nich to ludzki inhibitor C1 esterazy, który refundowany będzie w przypadku konieczności przerywania ostrego, zagrażającego życiu ataku wrodzonego obrzęku naczynioruchowego obejmującego gardło, krtań lub jamę brzuszną, a także w przedzabiegowym zapobieganiu stanom ostrym wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zabiegi stomatologiczne, zabiegi na twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi diagnostyczne z użyciem instrumentów, poród).

Kolejnym nowym preparatem będzie lek zawierający desloratadynę, który będzie refundowany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki - w szczególności u osób z chorobami alergicznymi.

Ostatnia z trzech nowych substancji wpisanych na listę to lipegfilgrastim, który współfinansowany będzie w przypadku skrócenia czasu trwania neutropeniii zmniejszenia częstotliwości występowania neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych  chemioterapii cytotoksyczną z powodu nowotworów złośliwych.

Na nowych wykazach zabranie 52 produktów- dla których podmioty odpowiedzialne złożyły wnioski o skrócenie trwania decyzji refundacyjnych. Dodatkowo w przypadku 7 leków - w związku z upłynięciem 1 marca terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych- wskazania refundacyjne zostaną ograniczone wyłącznie do ich wskazań pozarejestracyjnych. Poza wskazaniamirefundowane będą- mycophenolas mofetil – 2 produkty, sulfamethoxazolum + trimethorpimum – 1 produkt, sulfasalazinum – 1 produkt oraz tacrolimusum – 3 produkty.

Na wykazach aptecznych od 1 marca wynegocjowano urzędowe obniżki cen na 186 produktów zawierających 57 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Spadki dopłat pacjentów nastąpi w przypadku 489 produktów (506 pozycji w obwieszczeniu), natomiast wzrost dopłat obejmie 300 preparatów (342 pozycji obwieszczenia).

Marcowe zmiany w programach lekowych

Od 1 marca Ministerstwo Zdrowia zaplanowała również zmiany w programach lekowych oraz chemioterapii. Refundacją zostaną objęte nowe leki zawierające:

- ipilimumab (2 kody EAN) w ramach programu lekowego: Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem.

- welaglucerazę alfa (1 kod EAN) w ramach nowego programu lekowego: Leczenie choroby Gaucher’a typu I.

- lipegfilgrastim (1 kod EAN), we wskazaniu skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych)l;

- trastuzumab (1 kod EAN) w ramach nowego programu lekowego: Leczenie zaawansowanego raka żołądka;

-oraz preparat zawierający  toksynę botulinową typu A (1 kod EAN) w ramach nowego programu lekowego: Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A.

Resort zdrowia chwali się również, że od 1 marca zwiększona zostanie dostępność terapii w przypadku chorób już leczonych z dofinansowanie z budżetu państwa w ramach programów lekowych i chemioterapii. Chodzi o :

- program lekowy "Leczenie raka nerki", do którego wprowadzono nowy lek zawierający aksytynib (2 kody EAN). Lek będzie można stosować w II linii leczenia po uprzednim niepowodzeniu terapii z zastosowaniem cytokin lub niektórych inhibitorów kinaz tyrozynowych (sunitynib/pazopanib).

- programy lekowe: "Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", "Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)" oraz "Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)", do których wprowadzono nowy lek zawierający golimumab z grupy inhibitorów TNF alfa (2 kody EAN).

- program lekowy: "Leczenie mięsaków tkanek miękkich", gdzie wprowadzono lek zawierający pazopanib (4 kody EAN).

- program lekowy: "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca", w którym dodano możliwość stosowania leku zawierającego gefitynib (1 kod EAN) w II linii leczenia.

- program lekowy: "Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika", w którym rozszerzono kryteria włączenia pacjentek do programu lekowego, zwiększając dostępność do leku bewacyzumab (2 kody EAN).

- program lekowy: "Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)". gdzie w przypadku imatynibu (2 kody EAN) dodano możliwość zastosowania leku w leczeniu adjuwantowym, po radykalnym usunięciu guza GIST żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego i odbytnicy z KIT-CD 117 dodatnim.

- program lekowy: "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B", w którym wprowadzono istotne zmiany włączając do I linii leczenia analogami nukleozydowymi/nukleotydowymi pacjentów z ujemnym antygenem HBeAg(-) dwa nowoczesne leki zawierające entekavir (1 kod EAN) i tenofovir (1 kod EAN), które dotychczas były dostępne dopiero w II linii leczenia.

Jednocześnie zmieniono także kategorie dostępności refundacyjnej leków zawierających temozolomid z dostępnego w ramach programu lekowego "Leczenie glejaków mózgu" na dostępny w ramach katalogu chemioterapii we wskazaniu określonym kodami ICD-10 zgodnie z załącznikiem C.64.a katalogu chemioterapii opublikowanego 23 grudnia 2013 roku. Temozolomid ma być od 1 marca dostępny w ramach katalogu chemioterapii, zarówno we wskazaniach odpowiadających wcześniej funkcjonującemu programowi lekowemu, jak również  w leczeniu nowotworów u dzieci do 18 roku życia, w zakresie opisanym w Charakterystyce Produktu Leczniczego i we wskazaniach pozarejestracyjnych opisanych w załączniku C.64.b.