Nowy lek przeciw otyłości dostępny w USA

  • Marta Koton-Czarnecka
opublikowano: 15-12-2010, 00:00

Preparat Contrave amerykańskiej firmy Orexigen Therapeutics przeznaczony do leczenia otyłości uzyskał licencję Food And Drug Administration i od stycznia 2011 r. będzie sprzedawany na rynku USA. Jednocześnie agencja zaleciła przeprowadzenie porejestracyjnego badania klinicznego monitorującego wpływ stosowania leku na układ sercowo-naczyniowy.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Preparat Contrave zawiera dwie znane od dawna substancje czynne, stosowane w leczeniu uzależnień: bupropion (używany w leczeniu depresji oraz uzależnienia od nikotyny) oraz naltrekson (pomagający zwalczyć uzależnienie od alkoholu i opioidów). Ponieważ obie te substancje w niedużym stopniu przyczyniają się do zmniejszenia masy ciała, producenci leku połączyli je w jednej tabletce w nadziei, że w ten sposób uzyskają zdwojoną skuteczność przeciwotyłościową.

Badania kliniczne preparatu I i II fazy prowadzone były na „zdrowych” osobach otyłych, a badania III fazy na otyłych pacjentach z cukrzycą typu 2. W ostatniej fazie badań klinicznych z udziałem 700 osób odnotowano redukcję masy ciała o co najmniej 5 proc. u 44,5 proc. chorych na cukrzycę stosujących przez 56 tygodni lek Contrave, porównaniu z 19 proc. pacjentów, którym podawano placebo.

Contrave znamienne poprawił również inne parametry – u stosujących go osób zaobserwowano zmniejszenie obwodu talii, redukcję stężenia cukru i poziomu trójglicerydów we krwi oraz zwiększenie stężenie „dobrego” cholesterolu HDL.

Badania wykazały też korzystny profil bezpieczeństwa leku. Stosunkowo rzadko deklarowane przez badanych skutki uboczne obejmowały: palpitacje serca, zakażenia pęcherzyka żółciowego, zawroty głowy, pogorszenie krążenia, zaparcia, nudności i bóle głowy.

Wprowadzenie na rynek nowego leku pomagającego w walce z nadmierną masą ciała wzbudziło spore nadzieje lekarzy i pacjentów, gdyż obecne możliwości farmakoterapii otyłości są mocno ograniczone.


Czytaj również:

Geny otyłości i cukrzycy

Problemy z rozyglitazonem

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Marta Koton-Czarnecka

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.