Nowy lek przeciw otyłości dostępny w USA
Preparat Contrave amerykańskiej firmy Orexigen Therapeutics przeznaczony do leczenia otyłości uzyskał licencję Food And Drug Administration i od stycznia 2011 r. będzie sprzedawany na rynku USA. Jednocześnie agencja zaleciła przeprowadzenie porejestracyjnego badania klinicznego monitorującego wpływ stosowania leku na układ sercowo-naczyniowy.
Preparat Contrave zawiera dwie znane od dawna substancje czynne, stosowane w leczeniu uzależnień: bupropion (używany w leczeniu depresji oraz uzależnienia od nikotyny) oraz naltrekson (pomagający zwalczyć uzależnienie od alkoholu i opioidów). Ponieważ obie te substancje w niedużym stopniu przyczyniają się do zmniejszenia masy ciała, producenci leku połączyli je w jednej tabletce w nadziei, że w ten sposób uzyskają zdwojoną skuteczność przeciwotyłościową.
Badania kliniczne preparatu I i II fazy prowadzone były na „zdrowych” osobach otyłych, a badania III fazy na otyłych pacjentach z cukrzycą typu 2. W ostatniej fazie badań klinicznych z udziałem 700 osób odnotowano redukcję masy ciała o co najmniej 5 proc. u 44,5 proc. chorych na cukrzycę stosujących przez 56 tygodni lek Contrave, porównaniu z 19 proc. pacjentów, którym podawano placebo.
Contrave znamienne poprawił również inne parametry – u stosujących go osób zaobserwowano zmniejszenie obwodu talii, redukcję stężenia cukru i poziomu trójglicerydów we krwi oraz zwiększenie stężenie „dobrego” cholesterolu HDL.
Badania wykazały też korzystny profil bezpieczeństwa leku. Stosunkowo rzadko deklarowane przez badanych skutki uboczne obejmowały: palpitacje serca, zakażenia pęcherzyka żółciowego, zawroty głowy, pogorszenie krążenia, zaparcia, nudności i bóle głowy.
Wprowadzenie na rynek nowego leku pomagającego w walce z nadmierną masą ciała wzbudziło spore nadzieje lekarzy i pacjentów, gdyż obecne możliwości farmakoterapii otyłości są mocno ograniczone.
Czytaj również:
Geny otyłości i cukrzycy
Problemy z rozyglitazonem
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Marta Koton-Czarnecka