Pierwsza tabletka chroniąca przed zakażeniem HIV

Truvada jest połączeniem w jednej tabletce dwóch leków antyretrowirusowych: tenofowiru i emtrycytabiny. Tabletkę należy stosować raz dziennie.

Skuteczność preparatu w tzw. profilaktyce przedekspozycyjnej (pre-exposure prophylaxis PrEP) sprawdzono w dwóch kontrolowanych placebo badaniach klinicznych. Pierwsze z nich, nazwane Pre-Exposure Prophylaxis Initiative (iPrEx), obejmujące około 2,5 tys. HIV-negatywnych osób (głównie homo- i biseksualnych mężczyzn), sponsorowane przez amerykański Narodowy Instytut Zdrowia oraz Fundację Billa i Melindy Gates, wykazało, że lek redukuje ryzyko infekcji HIV o 42 proc. W drugim badaniu o nazwie Partners PrEx (sponsorowanym także przez Fundację Billa i Melindy Gates oraz przez Uniwersytet w Waszyngtonie) uczestniczyło około 4,8 tys. heteroseksualnych par, w których jedna z osób była zakażona wirusem HIV, a druga nie. Stwierdzono w nim, że redukcja ryzyka przeniesienia wirusa drogą płciową związana ze stosowaniem badanego leku wynosi aż 75 proc.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi Truvady były bóle głowy, niestrawność oraz utrata masy ciała.

Preparat ten sam w sobie nie jest nowością na rynku – w leczeniu infekcji HIV u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia stosowany jest już od 2004 roku. Bezpieczeństwo stosowania Truvady w profilaktyce przedekspozycyjnej będzie sprawdzane w badaniu porejestracyjnym REMS (Risk Evaluation and Mitogation Strategy). Główne obawy dotyczą działania preparatu na układ kostny i nerki. Dlatego, osoby z jakimkolwiek problemami zdrowotnymi w tym zakresie powinny być szczególnie uważnie monitorowane podczas stosowania leku Truvada.

Bezpieczny seks nadal priorytetem

Eksperci FDA podkreślają, że stosowanie Truvady nie zwalnia z konieczności uprawiania „bezpiecznego” seksu. Lek jest tylko jedną ze składowych kompleksowej strategii zapobiegania infekcjom u osób szczególnie na nie narażonych. Strategia ta obejmuje także używanie prezerwatyw, regularne badania w kierunku zakażenia HIV (co trzy miesiące) oraz leczenie wszystkich zdiagnozowanych chorób przenoszonych drogą płciową.

Producentem preparatu Truvada jest firma Gilead Science.

Profilaktyczne stosowanie leków antyretrowirusowych przez osoby niebędące nosicielami HIV poparła Światowa Organizacja Zdrowia. Są także przeciwnicy decyzji FDA, którzy uważają, że wykorzystywanie tych leków w profilaktyce zakażeń przyspieszy mutowanie wirusa.