Pierwszy lek wskazany do stosowania u chorych na mielofibrozę i anemię zatwierdzony przez Komisję Europejską

• Omjjara jest pierwszym i jedynym lekiem w Unii Europejskiej wskazanym do stosowania u chorych na włóknienie szpiku (mielofibroza) z umiarkowaną do ciężkiej postacią anemii.
• Decyzja Komisji Europejskiej może stanowić odpowiedź na istotne niezaspokojone potrzeby medyczne, gdyż szacuje się, że problem anemii dotknie niemal każdego pacjenta z mielofibrozą.
• Lek jest wskazany do stosowania zarówno u pacjentów nowo zdiagnozowanych, jak i u pacjentów wcześniej leczonych ruksolitynibem (inhibitor kinazy janusowej).

– Mielofibroza to choroba, która wiąże się z wieloma wyzwaniami w codziennym życiu pacjentów. Objawy takie jak powiększenie śledziony, zmęczenie, nocne poty czy uciążliwe bóle znacząco wpływają na jakość życia. Dotychczas pacjenci z niedokrwistością nie mieli konkretnej opcji leczenia tych objawów. Dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej momelotynibu, czyli leku o zróżnicowanym mechanizmie działania, może przyczynić się do zaspokojenia istotnej potrzeby medycznej pacjentów z mielofibrozą – mówi Krzysztof Kępiński, dyrektor relacji zewnętrznych w firmie GSK.

Szacuje się, że w Unii Europejskiej włóknienie szpiku rozpoznaje się u 1 na 10 tys. osób.. W chwili rozpoznania około 40 proc. pacjentów ma umiarkowaną lub ciężką niedokrwistość i szacuje się, że z czasem u prawie wszystkich chorych na włóknienie szpiku rozwinie się niedokrwistość. Pacjenci z włóknieniem szpiku i niedokrwistością wymagają dodatkowego leczenia wspomagającego, w tym transfuzji koncentratu krwinek czerwonych, a ponad 30 proc. z nich przerywa leczenie z powodu niedokrwistości. Pacjenci uzależnieni od transfuzji mają złe rokowanie i krótszy czas całkowitego przeżycia.

Lek we wrześniu 2023 r. został zarejestrowany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu mielofibrozy pośredniego lub wysokiego ryzyka, w tym pierwotnego lub wtórnego włóknienia szpiku, u dorosłych pacjentów z niedokrwistością.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Nowotwory krwi - podstawowe znaczenie ma wczesna diagnostyka