Rozporządzenie ws. tabletki “dzień po” już po konsultacjach. MZ uwzględniło poprawkę NIA

EG/MZ
opublikowano: 30-04-2024, 11:11

29 kwietnia Ministerstwo Zdrowia opublikowało raport po konsultacjach społecznych dotyczących rozporządzenia w sprawie tabletki “dzień po”. Jakie uwagi zgłoszone w procesie konsultacji uwzględnił resort?

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
MZ stoi na stanowisku, że czynności proponowane w projekcie nie są ani świadczeniem zdrowotnym, ani usługą farmaceutyczną.
MZ stoi na stanowisku, że czynności proponowane w projekcie nie są ani świadczeniem zdrowotnym, ani usługą farmaceutyczną.
Fot. Adobe Stock

Chodzi o projekt rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego opieki farmaceuty sprawowanej nad pacjentem w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Zakłada on dostępność antykoncepcji awaryjnej, czyli tzw. tabletki dzień po, mającej w swoim składzie octan uliprystalu, po przeprowadzeniu stosownego wywiadu. Ma to umożliwić szybką interwencję minimalizującą ryzyko powikłań zdrowotnych związanych z niezamierzonym wystąpieniem ciąży.

Zgodnie z projektem wywiad będzie obejmował:

  • ustalenie przyczyny zasadności wydania produktu leczniczego;
  • omówienie zasad wykonywania badań służących samokontroli i interpretacji wyników badań uzyskiwanych za pomocą wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro pozwalających na rozpoznanie ciąży;
  • omówienie zasad wykonywania badań służących samokontroli i interpretacji wyników badań uzyskiwanych za pomocą wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro służących do rozpoznawania chorób układu urogenitalnego u kobiet i mężczyzn;
  • omówienie zasad farmakoterapii w okresie ciąży albo połogu, oraz pouczenie pacjenta w zakresie zasadności objęcia leczeniem w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej lub leczenia szpitalnego, w zależności od rozpoznanego problemu zdrowotnego.

Ministerstwo Zdrowia nie uwzględniło żadnej z uwag - zgłaszanych m.in. przez Rzecznika Praw Obywatelskich - w których podkreślano, że czynności wykonywane przez farmaceutę w ramach pilotażu będą świadczeniem zdrowotnym. MZ nadal stoi na stanowisku, że to “inna kategoria czynności”.

ZOBACZ TAKŻE: Miażdżąca opinia RPO o projekcie ws. tabletki “dzień po” w aptekach

“To projektodawca decyduje o takiej, a nie innej kwalifikacji czynności wykonywanych w pilotażu przez farmaceutę. W projekcie, w żadnym jego fragmencie nie wskazuje się, że przeprowadzany przez farmaceutę wywiad jest to wywiad farmaceutyczny (kategoria usługi farmaceutycznej), ani tym bardziej konsultacja farmaceutyczna (element składowy opieki farmaceutycznej, która z definicji stanowi świadczenie zdrowotne). W konsekwencji więc czynności wykonywane w programie nie mają stanowić świadczeń zdrowotnych z wszystkimi następstwami ew. teoretycznego przejęcia takiej kwalifikacji (świadczeń zdrowotnych). Czynności proponowane w projekcie do wykonywania w aptece przez farmaceutę względem pacjenta nie są ani świadczeniem zdrowotnym, ani usługą farmaceutyczną” - uważa resort.

Prawo w medycynie
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
×
Prawo w medycynie
Wysyłany raz w miesiącu
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych jest Bonnier Healthcare Polska.

Zdaniem MZ wywiad, który farmaceuta musi przeprowadzić przed wydaniem tabletki “dzień po”, stanowi inną niż opieka farmaceutyczna, usługa farmaceutyczna i inne fachowe czynności zawodowe farmaceuty, kategorię czynności dopuszczalną do prowadzenia w aptece ogólnodostępnej.

Rozporządzenie ws. tabletki “dzień po” - do jakich uwag przychyliło się MZ?

W procesie konsultacji MZ przychyliło się do 12 uwag. To m.in. doprecyzowanie wymogów dot. liczby aptek uczestniczących w pilotażu.

Jedną z istotniejszych uwag, jakie zostały uwzględnione w toku konsultacji, jest ta zgłoszona przez Naczelną Izbę Aptekarską, która dotyczyła wymogu rocznego stażu pracy w aptece.

“Nie ma uzasadnienia merytorycznego i formalnego, aby farmaceuta, a więc osoba, która uzyskała tytuł magistra farmacji, posiadająca prawo wykonywania zawodu farmaceuty, nie mogła realizować pilotażu. Każdy farmaceuta po zdobyciu PWZ może wykonywać zawód farmaceuty w pełnym zakresie. Wprowadzenie ograniczeń co do stażu wprowadza nieuzasadniony podział oraz spowoduje niepotrzebny chaos organizacyjny” - zauważyła Izba.

MZ przychyliło się do tej uwagi.

Rozporządzenie wchodzi w życie od 1 maja, zostało opublikowane w Dzienniku Ustaw.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Samorząd aptekarski za utrzymaniem zakazu reklam

Źródło: Puls Farmacji

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.