UE: zielone światło dla belimumabu

Belimumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne w dawce 10 mg/kg przeznaczone do terapii dorosłych pacjentów cierpiących na tocznia rumieniowatego, u których stwierdzono wysoki stopień aktywności choroby, pomimo zastosowania leczenia standardowego.

„Możliwość wprowadzenia leku do Europy ma dla nas wyjątkowe znaczenie, ze względu na fakt, że wiele europejskich akademickich instytucji badawczych brało udział w jego opracowaniu.”- ocenił H. Thomas Watkins, prezes i dyrektor generalny, HGS.

W marcu tego roku preparat został zarejestrowany na rynku amerykańskim przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA)., natomiast 12 lipca br. lek dopuszczono do obrotu także w Kanadzie.
Jak informują podmioty odpowiedzialne - GlaxoSmithKline oraz Human Genome Sciences - procedury rejestracyjne belimumabu trwają również w Australii Szwajcarii, Rosji, Brazylii, na Filipinach, w Izraelu, w Singapurze, na Tajwanie i w Kolumbii.