Wtórna prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych

Aby ocenić wpływ vorapaksaru na prewencję zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z przebytym zawałem serca przeprowadzono zrandomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne TRA 2⁰P–TIMI50, do którego włączono 17 779 pacjentów. Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy otrzymującej vorapaksar w dawce 2,5mg dziennie (n=8898) lub do grupy otrzymującej placebo (n=8881). Wszyscy otrzymywali leczenie przeciwpłytkowe aspiryną. Okres obserwacji wyniósł 2,5 roku. Pierwszoliniowymi punktami końcowymi były: zgon z powodów sercowo-naczyniowych, zawał serca i udar.

Odnotowano je u 610 pacjentów (8,1 proc.) z grupy badanej oraz u 750 pacjentów (9,7 proc.) z grupy placebo. Umiarkowane lub ciężkie krwawienia wystąpiły u 241 osób (3,4 proc.) z grupy badanej oraz u 151 osób (2,1 proc.) z grupy kontrolnej. Epizod krwawienia wewnątrzczaszkowego odnotowano odpowiednio u 43 i 28 pacjentów. Autorzy skonkludowali, że zastosowanie vorapaksaru u pacjentów po zawale serca redukuje ryzyko ponownego zawału lub udaru oraz zmniejsza ryzyko śmierci sercowo-naczyniowej.


Źródło: Lancet 2012, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61269-0.