Zaktualizowana szczepionka mRNA przeciw COVID-19 firmy Moderna z pozytywną opinią CHMP
Moderna ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię, rekomendującą dopuszczenie do obrotu zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciw COVID-19, Spikevax, skierowanej przeciwko wariantowi SARS-CoV-2 JN.1, w celu zapobiegania chorobie COVID-19 spowodowanej przez wirusa SARS-CoV-2 u osób w wieku od sześciu miesięcy wzwyż.
Po pozytywnej opinii CHMP, Komisja Europejska podejmie decyzję o autoryzacji stosowania zaktualizowanej szczepionki Moderna przeciw COVID-19 na sezon jesienno-zimowy 2024-2025.
– Pozytywna rekomendacja CHMP dla naszej zaktualizowanej szczepionki mRNA przeciw COVID-19, skierowanej przeciwko wariantowi SARS-CoV-2 JN.1 jest ważnym krokiem, potwierdzającym nasze zaangażowanie w ochronę obywateli Unii Europejskiej – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.
– Wraz ze wzrostem liczby zachorowań na choroby układu oddechowego w sezonie zimowym, kluczowe jest, aby ludzie chronili się, szczepiąc się zaktualizowaną szczepionką przeciw COVID-19, która zapewnia silniejszą odpowiedź przeciwciał przeciwko wariantowi JN.1 i jego pochodnym - dodał.
Zaktualizowana szczepionka mRNA przeciw COVID-19 firmy Moderna z pozytywną opinią CHMP
Firma Moderna uzyskała zgodę na stosowanie swojej szczepionki mRNA przeciwko wariantowi JN.1 wirusa SARS-CoV-2 w Japonii, na Tajwanie i w Wielkiej Brytanii. W Stanach Zjednoczonych Moderna otrzymała zezwolenie na szczepionkę COVID-19 przeciwko wariantowi KP.2 wirusa SARS-CoV-2. Dodatkowe wnioski regulacyjne dotyczące zaktualizowanych szczepionek Moderna przeciwko COVID-19 ukierunkowanych na KP.2 lub JN.1 są obecnie rozpatrywane przez inne, krajowe agencje regulacyjne.
Decyzja CHMP opiera się na analizie danych z produkcji i badań przedklinicznych oraz na wcześniejszych dowodach klinicznych, nieklinicznych i rzeczywistych, które potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo szczepionek mRNA Moderny przeciwko COVID-19. Skład zaktualizowanej szczepionki został opracowany na podstawie wytycznych grupy zadaniowej EMA ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) z kwietnia 2024 roku, zalecających aktualizację szczepionek przeciwko COVID-19 uwzględniającą warianty z podrodziny Omicron JN.1 w kampanii szczepień 2024-2025. EMA potwierdziła to zalecenie w lipcu 2024 roku.
Obecnie, na terytorium Unii Europejskiej Moderna bierze udział w przetargu na zakup szepionki mRNA przeciw COVID-19 organizowanym przez Władze ds. Gotowości i Reagowania na Kryzysy Zdrowotne (HERA) Komisji Europejskiej.
Źródło: materiały prasowe
Źródło: Puls Medycyny
![W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/84b29d13-0727-4f42-8b21-de9566273376/76b0a951-3dc2-5503-975c-34480424e917_xc_l.jpg)
![Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/08d54b79-36f0-499d-9e5e-731b6fdc1725/5e01a470-0cd4-51a2-9c4e-afeee2fc55b0_xc_l.png)
