Bezpieczeństwo i skuteczność tiotropium
Szeroko zakrojone badanie TIOSPIR potwierdza znaczenie tiotropium w obu dostępnych postaciach w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Wyniki trwającego trzy lata badania zostały opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine (8 września 2013 r.).
Badanie TIOSPIR (Tiotropium Safety and Performance in Respimat [bezpieczeństwo i skuteczność tiotropium podawanego za pomocą respiratora Respimat]), z udziałem przeszło 17 000 chorych na POChP, będące jednym z największych jak dotąd międzynarodowych badań dotyczących tej choroby, potwierdziło, że profil bezpieczeństwa i skuteczność dwóch dostępnych postaci leku tiotropium: tiotropium Respimat 2,5 μg (raz na dobę, dwa wdechy) i tiotropium HandiHaler 18 μg – jest porównywalny. W badaniu oceniano dwa urządzenia do uwalniania leku tiotropium: unikatowy inhalator Respimat Soft Mist i inhalator proszkowy HandiHaler.
Komentując wyniki, prowadzący badanie prof. Antonio Anzueto, specjalista chorób płuc i intensywnej terapii z University of Texas Health Science Center w San Antonio w Teksasie, powiedział: „Badanie TIOSPIR było przełomowym badaniem klinicznym, które dostarczyło solidnych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tiotropium podawanego za pomocą inhalatora HandiHaler lub inhalatora Respimat. To duże i rygorystyczne badanie kliniczne dostarczyło dowodów na to, że stosowanie tiotropium jest bezpieczne dla szerokiej populacji chorych na POChP, również dla pacjentów z chorobami serca w wywiadzie. Kluczowym wnioskiem prowadzonego na dużą skalę badania TIOSPIR jest to, że lekarze mogą bez obaw przepisywać ten dokładnie sprawdzony lek do stosowania w leczeniu podtrzymującym pacjentom z różnym stopniem nasilenia POChP”.
Źródło: Puls Medycyny