Deklaracja o powiązaniach branżowych. Kto będzie musiał ją podpisać?

Projekt rozporządzenia ujednolica formę deklaracji o powiązaniach branżowych. Wymienia także osoby, które mają obowiązek ją wypełnić. I tak, członkowie Rady Przejrzystości, ich małżonkowie, zstępni i wstępni w linii prostej oraz osoby, z którymi członkowie Rady Przejrzystości pozostają we wspólnym pożyciu, nie mogą:

1. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu lekiem, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym;
2. być członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie świadczenia usług prawnych, marketingowych lub doradczych związanych z wytwarzaniem, obrotem lub refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
3. być członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;
4. posiadać akcji lub udziałów w spółkach handlowych prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, oraz udziałów w spółdzielniach prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;
5. prowadzić działalności gospodarczej w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2;
6. wykonywać zajęć zarobkowych na podstawie stosunku pracy, umowy o świadczenie usług zarządczych, umowy zlecenia, umowy o dzieło lub innej umowy o podobnym charakterze zawartej z podmiotami, o których mowa w pkt 1-3, chyba, że złożą oświadczenie o wykonywaniu zajęć zarobkowych, na rzecz określonych podmiotów i wskażą ich zakres.

Przejrzystości oraz członków Rady Przejrzystości, składają zgodnie z ustawą także inne osoby, tj.:

1. osoby niebędące członkami Rady Przejrzystości, którym zleca się przygotowanie ekspertyzy pisemnej lub ustnej lub innego opracowania dla Rady – albo w związku z przygotowywaniem ekspertyzy, rekomendacji lub opinii dla Prezesa Agencji albo w związku z przygotowywaniem stanowiska lub opinii dla Rady;
2. biorący udział w posiedzeniu Rady Przejrzystości eksperci z dziedziny medycyny, której dotyczą omawiane na danym posiedzeniu wnioski lub informacje, oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego Rady Przejrzystości;
3. osoby składające uwagi do upublicznionej analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

Termin wejścia w życie projektowanego rozporządzenia to 1 listopada 2023 r. i jest to skorelowane z wejściem w życie nowelizacji ustawy o refundacji leków.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Jakie są najbardziej innowacyjne technologie lekowe? Rada Przejrzystości wydała opinię