FDA: konieczne ostrzeżenie przy stosowaniu terapii CAR-T. Chodzi o możliwość wtórnych nowotworów

W listopadzie ubiegłego roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała, że otrzymała raporty o przypadkach, w których u pacjentów, u których zastosowano terapie CAR-T rozwinął się pewien rodzaj raka krwi z limfocytów T. Teraz Agencja informuje o kolejnych takich przypadkach. Decyzja FA dotyczy uznania ryzyka nowotworu złośliwego z limfocytów T w przypadku wszystkich terapii w tej kategorii.

Producenci: nie zidentyfikowaliśmy związku pomiędzy leczeniem CAR-T a nowotworami złośliwymi

Jeden z producentów terapii komórkami CAR-T już poinformował, że zaktualizuje informacje dotyczące przepisywania swojego leku, aby uwzględnić przypadki nowotworów złośliwych z komórek T, występujące po leczeniu przeciwnowotworowym. Szwajcarski producent leków stwierdził jednocześnie, że dotychczas nie zidentyfikował związku między lekiem Kymriah a wtórnymi nowotworami złośliwymi z limfocytów T. Inni producenci również wskazali na brak takiej zależności.

Leczenie CAR-T na ogół polega na pobraniu od pacjenta białych krwinek zwalczających chorobę i zmodyfikowaniu ich tak, aby atakowały raka, a następnie wprowadzeniu ich z powrotem do organizmu. Od 2017 r. FDA zatwierdziła sześć terapii komórkami CAR-T.

PRZECZYTAJ TAKŻE: W ŚCO otwarto wytwórnię wektora lentiwirusowego. To pierwszy krok do polskiej terapii komórkowej CAR-T