FDA: nowe leki w USA
W październiku FDA (the US Food and Drug Administration) zatwierdziła do sprzedaży 8 nowych leków (New Drug Approvals and Biologics License Applications).
Rapaflo (Silodosin) firmy Watson Labs – lek do stosowania w leczeniu objawów łagodnego rozrostu prostaty.
Astepro (Azelastine hydrochloride) firmy Medpointe Pharm Hlc – spray do nosa do leczenia w sezonowym alergicznym nieżycie nosa.
Pantoprazole sodium (Pantoprazole sodium) fimy Teva Parenteral – do wstrzyknięć w krótkotrwałym leczeniu (7-10 dni) pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym (GERD), z historią nadżerkowego zapalenia przełyku i w leczeniu patologicznej hipersekrecji w zespole Zollinger-Ellison i innych.
Lamivudine; Nevirapine; Zidovudine (Lamivudine, Nevirapine, Zidovudyne) firmy Matrix Labs – do stosowanie w infekcjach wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretorowirusowymi lub jako jedyny lek.
Acanya (Clindamycin phosphate; Benzoyl) firmy Dow Pharm – żel do stosowania w trądziku pospolitym (acne vulgaris) u pacjentów wieku 12 lat i starszych.
LoSeasonique (Levonorgestrel/Ethinyl estradiol; Ethinyl estradiol) firmy Duramed – lek do stosowania przez kobiety w celu zapobiegania ciąży.
Vimpat (Lacosamide) firmy Schwarz-Biosciences – stosowany w napadach padaczkowych o początku częściowym. Dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego i w preparacie do iniekcji dożylnych.
Toviaz (Fesoterodine fumarate) firmy Schwarz Pharma – do stosowania w zespole nadaktywnego pęcherza w leczeniu objawów: zwiększonej częstotliwości oddawania moczu, naglącego parcia na mocz i nietrzymania moczu z powodu naglącego parcia.
Źródło: www.fda.gov
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Jan Jastrzębski