GIF wstrzymał w obrocie wszystkie serie leku z morfiną

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego:

• Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi (Morphini sulfas), 20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach.

PRZECZYTAJ TAKŻE: GIF wycofał z obrotu lek Detimedac

Autostrzykawki z morfiną wstrzymane w obrocie z powodu ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta

Narodowy Instytut Leków wysłał do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację na temat ekspertyzy badawczej produktu leczniczego „Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi” o numerze serii 151021A, termin ważności 10.2023 na temat braku spełnienia wymagań jakościowych dla parametru „Wygląd autostrzykawki”.

GIF skierował ten produkt leczniczy do badań w związku ze zgłoszeniem podmiotu odpowiedzialnego pierwszego wprowadzenia wymienionego produktu leczniczego do obrotu (decyzja znak: NJP.5451.489.2020.JOP.2).

“W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego” – poinformował GIF.

PRZECZYTAJ TAKŻE: GIF wstrzymuje sprzedaż leku stosowanego w leczeniu zespołu jelita drażliwego