10 000 pacjentów z migotaniem przedsionków włączono do innowacyjnego rejestru GLORIA-AF — ogłosiła firma Boehringer Ingelheim. Ma on dostarczyć szerokiej wiedzy na temat roli i stosowania leków przeciwzakrzepowych w celu ochrony chorych z migotaniem przedsionków przed poważnymi następstwami udaru mózgu.

10 000 pacjentów z migotaniem przedsionków włączono do innowacyjnego rejestru GLORIA-AF — ogłosiła firma Boehringer Ingelheim. Ma on dostarczyć szerokiej wiedzy na temat roli i stosowania leków przeciwzakrzepowych w celu ochrony chorych z migotaniem przedsionków przed poważnymi następstwami udaru mózgu.

GLORIA-AF Registry to jeden z największych na świecie obecnie prowadzonych programów rejestrowych dotyczących migotania przedsionków. Dostarczy on istotnych danych z codziennej praktyki klinicznej dotyczących stosowanych schematów leczenia i ich wyników. Ponadto rejestr ma być źródłem informacji pomocnych w optymalizacji leczenia przeciwkrzepliwego, którego celem jest ochrona pacjentów z AF przed udarem mózgu. Możliwości porównań schematów terapiiTrójfazowy projekt rejestru GLORIA-AF, opublikowany w marcowym wydaniu czasopisma „American Heart Journal”, będzie pomocny w zebraniu danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania eteksylanu dabigatranu w porównaniu z warfaryną. Umożliwi ocenę zmian zalecanych schematów leczenia przeciwzakrzepowego w czasie oraz w różnych częściach świata.„Wprowadzenie innowacyjnych leków przeciwzakrzepowych zmieniło stosowane schematy profilaktyki udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków na całym świecie — powiedział dr Menno Huisman, profesor na Oddziale Zakrzepicy i Hemostazy Uniwersytetu Medycznego w Lejdzie w Holandii, przewodniczący programu rejestrowego GLORIA-AF. — Obszerne rejestry, takie jak GLORIA-AF, dostarczają lekarzom nieocenionych danych spoza badań klinicznych. Wiedza, którą uzyska się dzięki temu rejestrowi, pomoże w wyborze najlepszej możliwej terapii u pacjentów z migotaniem przedsionków, zapewniającej skuteczną ochronę przed udarem mózgu”.Program trójfazowy Faza I została podjęta w celu zebrania danych dotyczących schematów leczenia przeciwkrzepliwego przed zatwierdzeniem innowacyjnych leków przeciwzakrzepowych (novel oral anticoagulants, NOAC). Obejmuje chorych włączonych od maja 2011 r. do stycznia 2013 r.W fazie II, która rozpoczęła się po zatwierdzeniu pierwszego innowacyjnego doustnego leku przeciwzakrzepowego eteksylanu dabigatranu w listopadzie 2011 r., zbierane są dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia oraz wyjściowej charakterystyki chorych leczonych dabigatranem lub warfaryną.Faza III rozpocznie się, kiedy dane dotyczące chorych z grupy leczenia dabigatranem będą w wystarczającym stopniu pokrywać się z danymi chorych z grupy leczenia warfaryną. W fazie III chorzy będą obserwowani przez trzy lata w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dabigatranu w porównaniu z warfaryną z uwzględnieniem danych dotyczących wyników leczenia. Będą także zbierane dane dotyczące ogólnego bezpieczeństwa i skuteczności innych leków przeciwzakrzepowych.Chorzy z różnych środowisk klinicznychW sumie do rejestru GLORIA-AF zostanie włączonych ok. 56 000 pacjentów z nowo zdiagnozowanym migotaniem przedsionków, obarczonych ryzykiem udaru mózgu. Będą to chorzy z 50 krajów na całym świecie, z różnych środowisk klinicznych, takich jak zakłady podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodki specjalistyczne, szpitale rejonowe, szpitale uniwersyteckie, przychodnie i ośrodki leczenia przeciwkrzepliwego. Dane będą pochodzić od chorych leczonych różnymi lekami, w tym warfaryną i innowacyjnymi lekami przeciwzakrzepowymi, zgodnie z wytycznymi leczenia w celu ochrony przed poważnymi następstwami udaru mózgu związanego z migotaniem przedsionków. Ponadto zgromadzone zostaną dane dotyczące chorych stosujących kwas acetylosalicylowy (ASA) oraz osób niestosujących leczenia przeciwkrzepliwego. Włączanie chorych do rejestru rozpoczęło się już w Europie, Ameryce Północnej, Ameryce Łacińskiej i Azji, a pierwsze ogólnoświatowe wyniki spodziewane są w pierwszej połowie 2014 r. Szczegółowe informacje dostępne są na stronie internetowej: www.gloria-af.com.