Immunoterapia w chorobie Alzheimera

Immunoterapia skierowana przeciwko amyloidowi beta (Aβ )jest nową strategią leczenia wywołującą spowolnienie choroby Alzheimera. Stosowanym w niej lekiem jest kompleks CAD106, który składa się z dwóch fragmentów – nośnika (bakteriofaga QB) oraz fragmentu amyloidu beta. Lek ten stymuluje produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko małym fragmentom peptydów amyloidu, nie wywołując przy tym swoistej odpowiedzi limfocytów T.

Badanie I fazy nad lekiem CAD106 przeprowadzili naukowcy z Instytutu Karolinska ze Szwecji. Pacjenci w wieku 50-80 lat, z łagodną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera zostali włączeni do jednej z dwóch grup kohortowych oraz przydzieleni w sposób zrandomizowany do grupy otrzymującej CAD106 (n = 24 i 22) lub placebo (n = 7 i 2). Pacjenci z pierwszej grupy kohortowej otrzymali CAD106 w dawce 50 mcg, natomiast w drugiej grupie kohortowej w dawce 150 mcg. Każdy z pacjentów otrzymał trzy iniekcje podskórne. Pozytywną odpowiedź na leczenie zdefiniowano jako poziom Aβ-IgG. Uzyskano ją u  16 pacjentów (67 proc.) z pierwszej grupy kohortowej oraz 18 pacjentów (82 proc.) z drugiej grupy kohortowej leczonych CAD106. U 1 z 12 pacjentów z grupy placebo (8 proc.) odnotowano stężenie Aβ-IgG  kwalifikujące go do osób z pozytywną odpowiedzią na leczenie. 56 z 58 pacjentów zgłosiło działania niepożądane związane z leczeniem. W pierwszej grupie kohorotwej najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zapalenie jamy nosowej i gardła. W drugiej grupie kohortowej najczęściej wystąpił rumień wokół miejsca wstrzyknięcia leku. Wyniki osiągnięte przez szwedzkich naukowców wskazują, że CAD106 cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i akceptowalną odpowiedzią immunologiczną u pacjentów z chorobą Alzheimera. Dalsza ocena tej terapii wymaga kolejnych faz badań klinicznych tego leku.


Źródło: Lancet Neurology 2012, 11: 597–604.