Jawna rejestracja leków
opublikowano: 25-10-2006, 00:00
Od 2 listopada firmy farmaceutyczne mogą śledzić na bieżąco przebieg rejestracji swojego produktu. Dane te będą dostępne na stronie internetowej urzędu rejestracji leków. "Z uwagi na bezpieczeństwo danych o procesie rejestracji, firmy będą mogły uzyskać informację tylko na swój temat. Firma będzie zatem mogła kontrolować działania urzędu, nie będzie miała jednak wglądu do informacji o leku konkurencji" - wyjaśnia Leszek Borkowski, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zapewnia, że dane będą aktualizowane zgodnie z terminami przewidzianymi dla poszczególnych czynności rejestracyjnych, określonymi w prawie farmaceutycznym.
System informatyczny, umożliwiający podmiotom odpowiedzialnym uzyskiwanie na bieżąco informacji o procesie rejestracji leku lub wyrobu medycznego, będzie testowany do 31 marca 2007 r. W tym czasie urząd będzie przyjmować wszystkie uwagi od użytkowników systemu. "System jest gotowy, ale chcemy sprawdzić w praktyce, zwłaszcza w pierwszym momencie, kiedy zapewne będzie bardzo duże zainteresowanie podmiotów odpowiedzialnych, jak ten system będzie przyjmował dużą liczbę pytań, czy będą problemy z otwieraniem stron itd." - wyjaśnia L. Borkowski.
System informatyczny, umożliwiający podmiotom odpowiedzialnym uzyskiwanie na bieżąco informacji o procesie rejestracji leku lub wyrobu medycznego, będzie testowany do 31 marca 2007 r. W tym czasie urząd będzie przyjmować wszystkie uwagi od użytkowników systemu. "System jest gotowy, ale chcemy sprawdzić w praktyce, zwłaszcza w pierwszym momencie, kiedy zapewne będzie bardzo duże zainteresowanie podmiotów odpowiedzialnych, jak ten system będzie przyjmował dużą liczbę pytań, czy będą problemy z otwieraniem stron itd." - wyjaśnia L. Borkowski.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Ewa Szarkowska
![W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/84b29d13-0727-4f42-8b21-de9566273376/76b0a951-3dc2-5503-975c-34480424e917_xc_l.jpg)
![Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/08d54b79-36f0-499d-9e5e-731b6fdc1725/5e01a470-0cd4-51a2-9c4e-afeee2fc55b0_xc_l.png)
