Niezharmonizowany lek przeciwgruźliczy

Po 31 grudnia 2008 r. producenci nie mają prawa wytwarzania 2832 leków, ale tylko jeden wśród nich nie ma zamiennika - przeciwgruźliczy Izoniazyd. Jednak, jak zapewnia wiceminister zdrowia Marek Twardowski, pacjenci nie muszą się obawiać, że w najbliższym czasie zabraknie go na rynku.
„Roczne zapotrzebowanie wynosi około 12 tys. opakowań. Według naszych szacunków, na rynek wprowadzono zapas, który wystarczy na najbliższe 1,5 roku" - uspokaja wiceminister. Zapewnia też, że jeśli zaistnieje taka potrzeba, resort zdecyduje o jego ewentualnym imporcie docelowym.

Proces harmonizacji trwał od 2005 r. i okazał się znacznie mniej kosztowny niż przewidywano. Zamiast 105 mln zł budżet państwa obciążony został kwotą blisko trzykrotnie mniejszą - 31 mln zł.

Z 9,5 tys. produktów, które powinny zostać poddane ponownej rejestracji do Urzędu Rejestracji zgłoszono dokumentację dla 7452 preparatów ludzkich i weterynaryjnych.