Nowa lista refundacyjna już opublikowana. Jakie zmiany od 1 kwietnia?

– To największe rozszerzenie listy refundacyjnej od 2012 roku – podkreślała minister zdrowia Izabela Leszczyna na konferencji podsumowującej najważniejsze zmiany w refundacji od 1 kwietnia.

Kwietniowa lista refundacyjna w liczbach

Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 kwietnia 2024 r., w porównaniu z poprzednim wykazem zawiera następujące zmiany:

1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 86 produktów bądź nowych wskazań.
2. Dla 91 produktów wprowadzono obniżki cen zbytu netto (od 0,01 zł do 8 328,52 zł).
3. Dla 45 produktów podwyższono ceny zbytu netto (od 0,52 zł do 1 500,00 zł).
4. Dla 539 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 456,63 zł).
5. Dla 545 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 198,04 zł).
6. Dla 417 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 27,96 zł).
7. Dla 340 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 101,63 zł).
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 72 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.

Finansowaniem ze środków publicznych zostały objęte 33 nowe cząsteczko-wskazania. Pacjenci zyskują dostęp do refundacji:

• 7 terapii we wskazaniach onkologicznych,
• 26 we wskazaniach nieonkologicznych, w tym 8 we wskazaniach dla chorób rzadkich.

Najważniejsze zmiany na liście refundacyjnej od 1 kwietnia 2024 r.

W zakresie chorób rzadkich nastąpi:

• zmiana zapisów programu lekowego w rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA) w zakresie terapii genowej Zolgensma - znika ograniczenie, polegające na tym, że pacjent z SMA, który otrzymał wcześniej inną terapię w tym programie (nusinersen lub rysdyplam), nie może już skorzystać z terapii Zolgensma. CZYTAJ WIĘCEJ: Terapia genowa w SMA: od 1 kwietnia ważna zmiana w programie lekowym
• rozszerzenie dostępu do szczepionki przeciw RSV, dla dzieci chorych: na SMA do 2. roku życia; na mukowiscydozę do 1. roku życia;
• kompleksowe podejście do leczenia miastenii - objęcie refundacją efgartigimodu alfa, rytuksymabu, mykofenolanu mofetylu,
• objęcie refundacją olipudazy alfa w leczeniu chorych z niedoborem kwaśnej sfingomielinazy – technologia o wysokim poziomie innowacyjności (TLI) finansowana z Funduszu Medycznego.

Zmiany dla kobiet w onkologii ginekologicznej i ginekologii to m.in.:

• pembrolizumab w leczeniu chorych na raka szyjki macicy,
• relugolix, estradiol i norethisteron w leczeniu pacjentek z mięśniakami macicy,
• rozszerzenie wskazań do zastosowania olaparybu w leczeniu chorych na nawrotowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej bez mutacji w genach BRCA 1/2.

Z kolei w kardiologii nastąpi:

• rozszerzenie wskazań refundacyjnych dla ezetymibu, ezetymibu w skojarzeniu z atorwastatyną w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca,
• zmiana w programie lekowym obejmująca leczenie pacjentów pediatrycznych i rozszerzenie wskazań dla dorosłych z zaburzeniami lipidowymi, rozszerzenie wskazań kardiologicznych do stosowania empagliflozyny u chorych z niewydolnością serca.

CZYTAJ WIĘCEJ o zmianach w refundacji aptecznej: Co się zmieni w refundacji aptecznej od 1 kwietnia?

Po raz pierwszy na liście refundacyjnej znalazły się tańsze polskie leki

Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 kwietnia 2024 r. zostało rozszerzone o dwa nowe wykazy G1 i G2 (tzw. „polskie leki”) uwzględniające łącznie 355 leków, rozumianych jako indywidualne kody GTIN.

• Wykaz G1 zawiera leki wytwarzane na terytorium Polski albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Polski - objęte 10-procentową redukcją dopłaty pacjenta.
• Wykaz G2 zawiera leki wytwarzane na terytorium Polski z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Polski - objęte 15-procentową redukcją dopłaty pacjenta.

Obniżki dopłat pacjentów do polskich leków to jeden z mechanizmów zawartych w nowelizacji ustawy o refundacji leków, który ma budować bezpieczeństwo lekowe Polski i zachęcać do zwiększania produkcji farmaceutycznej w naszym kraju.

CZYTAJ WIĘCEJ: Od 1 kwietnia pacjenci zapłacą mniej za 353 leki wyprodukowane w Polsce. MZ podało listę