Nowa szczepionka przeciw COVID-19 dopuszczona do użytku

Prezes URPL Grzegorz Cessak opublikował 31 października 2023 r. rekomendacje Europejskiej Agencji Leków na temat szczepionki adaptowanej Nuvaxovid przeciwko szczepowi Omicron XBB.1.5. Podzielił się też tą informacją na portalu X (dawniej Twitter).

⚠️‼️️EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu adaptowanej szczepionki Nuvaxovid skierowanej p/ podwariantowi #Omicron XBB.1.5, do stosowania u dorosłych i dzieci od 12. roku życia. https://t.co/R6tz5zo3Tc pic.twitter.com/DdGundczKl

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) October 31, 2023

Szczepionka Nuvaxovid XBB.1.5 zalecana dorosłym i dzieciom od 12. roku życia

Komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zalecił dopuszczenie szczepionki Nuvaxovid skierowanej przeciwko podwariantowi wirusa SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5. Szczepionka Nuvaxovid XBB.1.5 ma być stosowana w celu zapobiegania COVID-19 u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.

PRZECZYTAJ RÓWNIEŻ: Szczepionka przeciwko COVID-19 będzie chronić przed nowym wariantem koronawirusa

Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami EMA i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) dorośli i młodzież w wieku od 12 lat wymagający szczepienia powinni otrzymać pojedynczą dawkę, niezależnie od historii szczepień przeciwko Covid-19.

Szczepionka Nuvaxovid ma chronić także przed innymi wariantami niż XBB.1.5

Jak donosi URPL, w swojej decyzji o zaleceniu dopuszczenia do obrotu CHMP ocenił dane laboratoryjne wykazujące, że adaptowana szczepionka jest w stanie wywołać odpowiednią odpowiedź immunologiczną przeciwko XBB.1.5. Komitet rozważył także dane z badania przeprowadzonego z udziałem wcześniej zaszczepionych osób dorosłych. Badanie wykazało, że szczepionka Nuvaxovid adaptowana do działania na inny pokrewny szczep, Omicron BA.5, była w stanie wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko temu szczepowi. Na podstawie tych danych Komitet stwierdził, że Nuvaxovid XBB.1.5 wywoła odpowiednią odpowiedź immunologiczną przeciwko wariantowi XBB.1.5.

PRZECZYTAJ TAKŻE: KE zatwierdziła szczepionkę przeciwko COVID-19 dostosowaną do subwariantu XBB.1.5

„EMA przekazała rekomendację CHMP do Komisji Europejskiej w celu podjęcia prawnie wiążącej decyzji w całej UE. Ponieważ szczepionka Omicron XBB.1.5 jest blisko spokrewniona z innymi obecnie krążącymi wariantami, oczekuje się, że szczepionka pomoże w utrzymaniu optymalnej ochrony przed COVID-19 wywołanym przez inne warianty, a także Omicron XBB.1.5” - czytamy w komunikacie URPL.