Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną rekomendacją AOTMiT

Ocena dotyczy możliwości zastosowania leku Keytruda (pembrolizumabum) w ramach refundacji, u pacjentek z rakiem szyjki macicy, w skojarzeniu z chemioterapią z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu, w leczeniu przetrwałego, nawrotowego lub z przerzutami raka szyjki macicy u osób dorosłych, u których CPS z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej wynosi ≥ 1.

Jak czytamy w stanowisku Rady Przejrzystości, w analizach jako technologie alternatywne zastosowano kombinacje chemioterapii opartej na związkach platyny ± bewacyzumab. Dodanie bewacyzumabu do chemioterapii opartej na pochodnych platyny jest zalecane po dokładnej ocenie i omówieniu z pacjentem ryzyka wystąpienia istotnych działań toksycznych ze strony układu pokarmowego i moczowopłciowego. Najczęściej stosowanymi schematami chemioterapii są paklitaksel + karboplatyna oraz paklitaksel + cisplatyna. Powyższe schematy leczenia są zalecane przez najnowsze rekomendacje kliniczne, m.in: NCCN 2023 i ESGO 2023.

“Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania pembrolizumabu w skojarzeniu z terapią standardową (SoC), w porównaniu do terapii standardowej, oceniono na podstawie wyników z badania KEYNOTE-826. Mediana przeżycia całkowitego była większa w grupie pacjentów przyjmujących PEMBR + SoC i wyniosła 28,6 msc., w porównaniu do 16,5 msc. w grupie pacjentów przyjmujących SoC. Ryzyko zgonu było niższe o 40% w grupie pacjentek stosujących PEMBR + SoC w porównaniu do pacjentek leczonych SoC. Współczynnik 12-miesięcznego przeżycia całkowitego wyniósł 75,5% w grupie interwencyjnej i 63,2% w grupie kontrolnej. Współczynnik 24-miesięcznego przeżycia całkowitego wyniósł 53,5% w grupie interwencyjnej i 39,4% w grupie kontrolnej. Mediana przeżycia wolnego od progresji wg badacza była większa w grupie pacjentów przyjmujących PEMBR + SoC i wyniosła 10,5 msc. w porównaniu do 8,2 msc. w grupie pacjentów przyjmujących SoC” - poinformowała Rada Przejrzystości w stanowisku z 5 lutego 2024 r.

“Ryzyko zgonu lub progresji choroby było niższe o 42% w grupie interwencyjnej w porównaniu do grupy kontrolnej. Współczynnik 12-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji choroby wyniósł 45,6% w grupie interwencyjnej i 33,7% w grupie kontrolnej. Współczynnik 24-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji choroby wyniósł 35,9% w grupie interwencyjnej i 18,8% w grupie kontrolnej. Wykazano przewagę PEMBR + SoC nad SoC w zakresie przeżycia całkowitego oraz przeżycia wolnego od progresji choroby, niezależnie od stosowania bewacyzumabu” - podsumowano.

Dr hab. Radosław Mądry: to największy przełom w leczeniu raka szyjki macicy od 10 lat

– To jest bardzo duży sukces, że mamy szansę na to, aby pembrolizumab pojawił się w leczeniu raka szyjki macicy, ponieważ jest to lek, który istotnie poprawia wyniki leczenia - znacznie wydłuża czas życia. Czas przeżycia przy poprzednich schematach leczenia wynosił około 17 miesięcy, teraz mamy około 28-29 miesięcy, w zależności od populacji chorych. Jest to coś, czego nie udało nam się zrobić od wielu lat. Ostatni raz poprawę w leczeniu raka szyjki macicy mieliśmy w 2014 roku, czyli minęło w zasadzie 10 lat i mamy dodatkowy lek, który zmienia istotnie obraz. Jest to o tyle ważne w naszym kraju, że pacjentki niestety mają takiego pecha, że są często pacjentkami w bardzo zaawansowanym stanie. Screening nie obejmuje całej populacji, więc ta potrzeba medyczna jest istotna – komentuje dr hab. n. med. Radosław Mądry z Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego oraz Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Profilaktyka reaktywacji CMV u dzieci i młodzieży po allo-HSCT. Refundacja letermowiru z aprobatą Rady Przejrzystości

Polska ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności i umieralności na raka szyjki macicy w EU

Rak szyjki macicy jest jednym z najczęstszych nowotworów kobiecych. W Polsce z jego powodu umiera ponad 2 tysiące pacjentek rocznie. Z danych Krajowego Rejestru Nowotworów wynika, że rak szyjki macicy jest trzecim pod względem częstości zachorowań nowotworem u kobiet na świecie – w 2020 r. zdiagnozowano ponad 600 tys. nowych przypadków i ponad 340 tys. zgonów z powodu tego nowotworu. Polska należy do krajów z jednym z najwyższych wskaźników zachorowalności i umieralności na raka szyjki macicy wśród państw Unii Europejskiej. To od lat nierozwiązany problem epidemiologiczny.

Kluczową rolę w rozwoju raka szyjki macicy odgrywa zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego HPV. W większości krajów na świecie udało się znacząco zredukować liczbę przypadków raka szyjki macicy poprzez powszechny i bezpłatny dostęp do szczepionki przeciwko temu wirusowi.

– Profilaktyka zawsze powinna być priorytetem systemu ochrony zdrowia. Ważne, aby szeroko realizować program refundowanych szczepień przeciwko HPV. Należałoby również wziąć pod rozwagę najnowsze rekomendacje dotyczące rozszerzenia szczepień dla wszystkich kobiet do 45. r.ż., aby zabezpieczyć jak największą grupę potencjalnie zagrożonych zakażeniem. Wczesne wykrycie raka szyjki macicy daje szansę nawet na całkowite wyleczenie. Dlatego tak ważna jest edukacja i rozpowszechnienie najnowszych metod screeningowych, takich jak cytologia na podłożu płynnym (LBC) czy testy HPV-DNA, które pozwalają na bardzo wczesne wykrycie zakażenia HPV oraz oznaczenie genotypu, nawet w przypadku braku objawów. Wielu zgonów można byłoby w ten sposób uniknąć – podkreśla Anna Kupiecka, prezeska Fundacji OnkoCafe - Razem Lepiej.

Źródła:

• https://bipold.aotm.gov.pl/index.php/zlecenia-mz-2023/1005-materialy-2023/8275-140-2023-zlc
• materiały prasowe Fundacja Onkocafe Razem Lepiej

PRZECZYTAJ TAKŻE: Mało chętnych na szczepienia przeciwko HPV. Eksperci: wprowadźmy je do szkół