Silgard i Cervarix konkurują na rynku

Silgard firmy MSD . Jest to rekombinowana czterowalentna szczepionka skierowana przeciwko dwóm onkogennym typom wirusa HPV16 i HPV18 (odpowiedzialnym za ponad 70 proc. przypadków raka szyjki macicy) oraz dwóm typom nieonkogennym HPV6 i HPV11 (wywołującym 90 proc. przypadków brodawek narządów płciowych). W badaniach klinicznych FUTURE I i FUTURE II, które stały się podstawą do rejestracji preparatu, przeprowadzonych w grupie kobiet do 26 roku życia, niezarażonych wirusem, stwierdzono, że szczepionka w 100 proc. zapobiega przypadkom raka nieinwazyjnego oraz zmianom przedrakowym CIN2/3 lub AIS.

Cervarix firmy GlaxoSmithKline. W składzie szczepionki znajdują się cząstki wirusopodobne HPV16 i HPV18 oraz innowacyjny system adiuwantowy AS04, wielotorowo stymulujący układ odpornościowy. Adiuwant AS04 zwiększa odpowiedź immunologiczną organizmu, dzięki czemu u zaszczepionych osób uzyskuje się wysokie poziomy przeciwciał. Rejestracja szczepionki nastąpiła na podstawie przeglądu wyników badań klinicznych obejmujących kobiety w wieku do 55 lat. Wykazano, że podanie szczepionki zapewnia 100 proc. ochronę przed wystąpieniem zmian przedrakowych (CIN2+) związanych przyczynowo z zakażeniem typami 16 i 18 wirusa HPV. W badaniu 008 udowodniono skuteczność preparatu także w grupie kobiet starszych, które miały już kontakt z wirusem. Dotychczas brakuje jednak rekomendacji towarzystw naukowych dotyczących prowadzenia szczepień u pacjentek mających więcej niż 26 lat.

W styczniu 2007 r. w USA rozpoczęło się badanie kliniczne „head-to-head" porównujące immunogenność konkurencyjnych szczepionek przeciwko HPV w odniesieniu do typów wirusa obecnych w obu preparatach (tj. HPV16 i HPV18).