Wczesne ostrzeżenia dotyczące Champixu

W toczącym się badaniu postmarketingowym nt. bezpieczeństwa stosowania warenikliny stwierdzono, że u niektórych pacjentów w kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu terapii lekiem Champix pojawiły się nastroje depresyjne, negatywne zmiany emocjonalne i behawioralne oraz myśli samobójcze. Dane te zostały przekazane agencji FDA przez producenta leku.
FDA podkreśla, że rola warenikliny w powstaniu zaburzeń psychicznych nie jest przesądzona, gdyż mogą być one objawami zespołu odstawienia nikotyny. Wiadomo, że zespół abstynencji przyczynia się do zaostrzeń chorób psychicznych, dotychczas nie stwierdzano jednak, aby odstawienie nikotyny wywoływało tak poważne zaburzenia u osób nie cierpiących wcześniej na schorzenia psychiczne. FDA poprosiła firmę Pfizer o dostarczenie dodatkowych danych. Do czasu ich przeanalizowania, eksperci apelują do lekarzy przepisujących Champix o uważne obserwowanie stanu emocjonalnego pacjentów leczonych warenikliną.
Sprawdzeniem bezpieczeństwa stosowania warenikliny zajmie się również właściwy urząd brytyjski (Medicines and Healthcare Products Agency, MHRA). Jak poinformowano, w ciągu roku do urzędu tego dotarło 839 raportów o działaniach niepożądanych Champiksu. U 50 pacjentów stwierdzono depresję, u 16 innych pojawiły się myśli samobójcze.