Znaleźli skuteczny preparat na migrenę

W trakcie badań nad lekiem przeprowadzono randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą obejmujące 35 ośrodków w USA. W próbie uczestniczyli pacjenci w wieku 18-65 lat, u których migrenowy ból głowy występował od 4 do 14 dni w przeciągu miesiąca, zostali losowo rozdzieleni do dwu grup w stosunku liczbowym 1:1. Jedna grupa chorych miała zażywać placebo, druga przeciwciało LY2951742 - obydwa specyfiki drogą iniekcji podskórnych raz na 14 dni w czasie 12 tygodni. Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmował uzyskanie różnicy w liczbie dni, kiedy występował migrenowy bólów głowy, w okresie od 9. do 12. tygodnia zażywania specyfików. Bezpieczeństwo monitorowano przez cały okres podawania leku oraz 12 tygodni po zakończeniu badania.

W okresie od lipca do września 2013 218 pacjentów zostało losowo przydzielonych do 2 grup - otrzymującej specyfik LY2951742  (n=108, jeden pacjent zrezygnował z leczenia) lub placebo (n=110). Odnotowano średnią różnicę -4,2 dnia (SD 3,1; -62,5%) w przypadku grupy LY2951742 w sumie dni, kiedy występował migrenowy ból głowy od początku badania do 12. tygodnia podawania specyfiku. Natomiast w grupie zażywającej placebo różnica ta wynosił -3.0 (SD 3,0; -42,3%) (p=0,003, 90%Cl -1,9 do -0,6).

Skutki uboczne, które częściej obserwowano w grupie pacjentów zażywających przeciwciało niż placebo, to: ból po iniekcji, rumień lub obydwie z dolegliwości (21 [20%] ze 107 vs 7 [6%] ze 110), infekcje górnych dróg oddechowych (18 [17%] vs 10 [9%]) i ból brzucha (6 [6%] vs 3[3%]). Odnotowano 2 poważne działania niepożądane w grupie zażywającej przeciwciało i 4 w grupie zażywającej placebo - żadne z nich nie miało jednak związku z przeprowadzanym badaniem.

Dzięki uzyskanym wynikom, otrzymano wstępny dowód na korzystne działanie przeciwciała LY2951742 na zapobieganie migrenowym bólom oraz kolejne potwierdzenie współudziału peptydu związanego z genem kalcytoniny w patogenezie migreny. Niezbędne są dalsze badania w tej dziedzinie.