E-apteki: Bruksela nie ma uwag

Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych bez przepisu lekarza został notyfikowany Komisji Europejskiej 29 października 2007 r. pod nr. 2007/0603/PL. Ustalony zgodnie z dyrektywą 98/34/WE okres obowiązkowego wstrzymania procedury legislacyjnej, tzw. standstill, upłynął 30 stycznia 2008 r. "W tym czasie Komisja Europejska zwróciła się o dodatkowe wyjaśnienia, których strona polska udzieliła. Zgodnie z paragrafem 13.1 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych, zakończenie procedury notyfikacji następuje poprzez przekazanie Komisji Europejskiej ostatecznego tekstu aktu prawnego. Departament Polityki Lekowej i Farmacji przewiduje, iż minister zdrowia podpisze ww. projekt w bieżącym miesiącu" - poinformowała nas Danuta Jastrzębska z Biura Prasy i Promocji MZ. Przypomnijmy, że regulacja wysłana do konsultacji w Brukseli przewiduje m.in. wymóg zapewnienia kontroli temperatury w trakcie transportu leków.