13 lutego br. firma Sanofi-Aventis poinformowała, że złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu w Europie pierwszej szczepionki przeciwko grypie sezonowej podawanej śródskórnie (intradermal, ID) za pomocą innowacyjnego systemu mikroiniekcji. Stosowna dokumentacja została wstępnie zaaprobowana i przyjęta do oceny przez Europejską Agencję Leków (EMEA).
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Złożony wniosek zawiera m.in. wyniki zakończonych badań klinicznych, obejmujących grupę ponad 7 tysięcy osób dorosłych, w tym także w podeszłym wieku. Okazało się, że szczepionka wprowadzana do warstwy skóry właściwej (śródskórnie) stymulowała wytworzenie wyższego poziomu przeciwciał skierowanych przeciwko wszystkich badanym szczepom wirusa grypy niż tradycyjna szczepionka podawana domięśniowo. Większa odpowiedź immunologiczna obserwowana przy śródskórnym podawaniu szczepionki związana jest z dużą liczbą wyspecjalizowanych komórek układu odpornościowego obecnych w warstwie skóry właściwej. Uzyskana dzięki zastosowaniu innowacyjnej metody poprawa odpowiedzi immunologicznej ma szczególnie duże znaczenie dla osób starszych. Wraz z wiekiem funkcje układu odpornościowego ulegają osłabieniu i zdarza się, że tradycyjne, domięśniowe podanie szczepionki przeciwgrypowej nie powoduje wytworzenia odpowiednio wysokiego poziomu przeciwciał chroniącego przed infekcją, a w konsekwencji przed groźnymi powikłaniami grypowymi.
Śródskórne podawanie nowej szczepionki przeciwko grypie odbywa się z wykorzystaniem systemu ampułkostrzykawki do mikroiniekcji, opracowanego we współpracy firm Sanofi-Aventis oraz Becton, Dickinson and Company (BD). Cienka igła w systemie mikroiniekcji ma długość jedynie 1,5 mm, co zapewnia dokładne wprowadzenie antygenów do warstwy skóry właściwej. Dodatkową zaletą takiego szczepienia jest jego mała inwazyjność.