Nowy lek — evolocumab — dodany do leczenia dietetycznego, a także do atorwastatyny znacznie zmniejsza poziom cholesterolu LDL. Dowiodło tego badanie kliniczne III fazy, którego wyniki zamieszcza najnowszy „The New England Journal of Medicine”.
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Evolocumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa jako inhibiotor białkowej konwertazy subtylizyna/keksyna typu 9 (PCSK9). PCSK9 wiąże się z receptorami LDL ułatwia ich degradację, a przez to usuwanie tej frakcji cholesterolu.
W badaniu DESCARTES (firma Amgen) pacjentów przydzielono do grup w zależności od kategorii ryzyka. Otrzymywali oni tylko leczenie dietetyczne lub dietetyczne z atorwastatyną w dawce 10 mg/dzień, 80 mg/dzień, 80 mg/dzień i ezetymib 10 mg/dzień przez okres od 4 do 12 tygodni. Osoby mające stężenie cholesterolu LDL ≥ 75 mg/dl (1,9 mmol/l) zostały w sposób zrandomizowany przydzielone do grupy otrzymującej evolocumab w dawce 420 mg lub placebo co 4 tygodnie. Pierwszoliniowym punktem końcowym badania była zmiana stężenia cholesterolu LDL od wartości wyjściowej wyrażona w procentach po 52 tygodniach. Do badania włączono 901 pacjentów.
Redukcja cholesterolu LDL od wartości wyjściowej wśród wszystkich osób otrzymujących evolocumab wyniosła 57,0 proc. W zależności od grupy redukcja LDL wyniosła: 55,7 proc. u osób leczonych dietą, 61,6 proc. u otrzymujących atorwastatynę w dawce 10 mg/dzień, 56,8 proc. u osób otrzymujących atorwastatynę w dawce 80 mg/dzień oraz 48,5 proc. u osób otrzymujących atorwastatynę w dawce 80 mg/dzień i ezetymib 10 mg/dzień. W badaniu udowodniono również, że evolocumab znacząco zmniejsza stężenie apolipoproteiny B, non-HDL-C, lipoproteiny(a) oraz triglicerydów.
Źródło: NEJM 2014; 370:1809-1819 May 8, 2014 DOI: 10.1056/NEJMoa1316222.
Nowy lek — evolocumab — dodany do leczenia dietetycznego, a także do atorwastatyny znacznie zmniejsza poziom cholesterolu LDL. Dowiodło tego badanie kliniczne III fazy, którego wyniki zamieszcza najnowszy „The New England Journal of Medicine”.
Evolocumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa jako inhibiotor białkowej konwertazy subtylizyna/keksyna typu 9 (PCSK9). PCSK9 wiąże się z receptorami LDL ułatwia ich degradację, a przez to usuwanie tej frakcji cholesterolu.