FDA: zielone światło dla iwabradyny w przewlekłej niewydolności serca

Dopuszczenie do obrotu otrzymała firma Amgen, która w 2013 roku nabyła prawo do wprowadzenia opracowanej przez firmę Servier cząsteczki.

"Zaaprobowanie iwabradyny przez FDA wyznacza ważny etap w procesie zyskiwania uznania na świecie przez tę cząsteczkę, będącą owocem badań naukowych podjętych przez Servier w odpowiedzi na istotny problem zdrowotny, jaki w dalszym ciągu stanowią schorzenia sercowo-naczyniowe i niewydolność serca"– ocenił Emmanuel Canet, starszy wiceprezes ds. badań i rozwoju w firmie Servier.

Obecnie na niewydolność serca w Stanach Zjednoczonych choruje blisko 5,7 mln obywateli. Iwabradyna jest lekiem, który selektywnie i specyficznie zmniejsza prąd rozrusznikowy  If w węźle zatokowo-przedsionkowym. Jak deklaruje producent lek obniża częstość pracy serca, nie wpływając jednocześnie na kurczliwość mięśnia sercowego.

"Podstawą dla rejestracji iwabradyny w Stanach Zjednoczonych były wyniki prowadzonych przez Servier badań klinicznych, w szczególności badania SHIFT obejmującego chorych z niewydolnością serca. Badanie SHIFT zostało przeprowadzone w 37 krajach"– podkreśliła Isabelle Tupinon-Mathieu, wiceprezes ds. badań i rozwoju oraz kierownik działu badań innowacyjnych nad chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi w firmie Servier.