GIF o likwidacji Zespołu ds. Fałszowania Leków: mamy własną jednostkę zajmującą się kontrolą fałszywkami

Przypomnijmy, że wskazany zespół działał w Polsce blisko jedenaście lat.

W opublikowanym stanowisku Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla, że tak jak inne podmioty wchodzące w skład Zespołu, będzie w sposób nieprzerwany kontynuował realizowanie swoich celów statutowych związanych z przedmiotowym obszarem, z których nadrzędnym jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom.

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ nt. zespołu ds. fałszowania i nielegalnego obrotu produktami leczniczymi

Problem obrotu sfałszowanymi lekami jest w GIF dobrze rozpoznany

Jak pisze GIF: “Zidentyfikowaliśmy obszary ryzyka i wyszliśmy im naprzeciw, wprowadzając szereg rozwiązań mających przeciwdziałać nieuczciwym praktykom w tym zakresie”

Jednocześnie Inspektorat przypomina, że jeszcze 11 lat temu nie funkcjonowała definicja leku sfałszowanego. W wyniku wdrożenia zapisów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji, precyzyjny termin określający zjawisko, został zapisany w ustawie Prawo Farmaceutyczne.

Jak podkreśla Inspektorat, dało to podwaliny pod realne działania prawne skierowane przeciw podmiotom zajmującym się fałszowaniem leków i ich nielegalnym obrotem.

System “KOWAL” zwiększa bezpieczeństwo lekowe pacjentów

“9 lutego 2019 roku obowiązywać zaczęły przepisy Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Wynikający z niego obowiązek serializacji leków zabezpiecza europejski łańcuch dystrybucyjny przed wprowadzaniem do obrotu na rynkach krajów objętych dyrektywą sfałszowanych produktów leczniczych” - wyjaśnia GIF.

Wdrożony system weryfikacji autentyczności leków KOWAL z jednej strony zwiększa bezpieczeństwo pacjentów poprzez wyeliminowanie z łańcucha dystrybucji sfałszowanych farmaceutyków, z drugiej – podnosi transparentność gospodarki lekowej.

Inspektorat ma komórkę zajmującą się kontrolą fałszywkami

Ponadto GIF podkreślił, że wyłonił w swojej strukturze organizacyjnej odrębną komórkę organizacyjną zajmującą się działaniem na rzecz walki z praktyką fałszowania leków i nielegalnym obrotem nimi.

“Jest to Wydział ds. Substancji Kontrolowanych i Sfałszowanych Produktów Leczniczych w Departamencie Nadzoru - podaje GIF.

Co więcej - aby zoptymalizować współpracę pomiędzy różnymi podmiotami zaangażowanymi w działania przeciw nieuczciwym wytwórcom - Główny Inspektor Farmaceutyczny zatrudnia Koordynatora ds. współpracy z organami ścigania.

PRZECZYTAJ TAKŻE: 5 najczęściej popełnianych błędów przy weryfikacji autentyczności leków

W darknecie i na Telegramie kwitnie handel fałszywymi kartami szczepień. W “ofercie” też testy PCR