Jest nowa lista antywywozowa. Jakie leki dodano, a jakie usunięto?

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia 18 lipca opublikowano obwieszczenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na dzień 26 lipca 2024 r.

W porównaniu z poprzednim obwieszczeniem z maja na tzw. liście antywywozowej przybyły cztery produkty:

• Ovitrelle Choriogonadotropinum alfa roztwór do wstrzykiwań 250 mcg/0,5 ml 1 amp.-strzyk. 1 wstrzykiwacz
• Tropicamidum WZF 0,5% Tropicamidum Krople do oczu, roztwór 5 mg/ml 2 butelki 5 ml
• Tropicamidum WZF 1% Tropicamidum Krople do oczu, roztwór 10 mg/ml 2 butelki 5 ml
• Verdye Indocyanine green Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml 5 fiol. 25 mg

Z nowej listy antywywozowej usunięto natomiast dwa produkty:

• Purethal Mieszanki alergoidów pyłku roślin zawiesina do wstrzykiwań 20 000 AUM/ml 1 fiol. 3 ml + 8 strzyk. z igłą
• Purethal Pojedyncze alergoidy pyłków roślin zawiesina do wstrzykiwań 20 000 AUM/ml 1 fiol. 3 ml + 8 strzyk. z igłą

Pełna lista dostępna jest pod adresem: https://dziennikmz.mz.gov.pl/legalact/2024/50/

Jak powstaje lista antywywozowa

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne minister zdrowia publikuje w formie obwieszczenia, co najmniej raz na dwa miesiące, wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Wpisu produktów do wykazu minister zdrowia dokonuje na podstawie przesłanek wskazujących na uzasadnioną możliwość ich eksportu poza granice kraju. W tym celu minister ściśle współpracuje z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.

Tzw. lista antywywozowa ma cel prewencyjny, polegający na zapewnieniu dostępności produktów leczniczych poprzez ograniczenie możliwości ich sprzedaży poza granice Polski, co mogłoby prowadzić do powstawania niedoborów niektórych leków na polskim rynku farmaceutycznym.

Przedsiębiorca zobligowany jest do zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru wywozu lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Polski produktów zawartych w wykazie.