GIF wycofuje lek przeciwbakteryjny
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju wycofano produkt leczniczy Levoxa (Levofloxacinum) stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych płuc, układu moczowego, gruczołu krokowego, skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni.
Chodzi o roztwór do infuzji 5mg/ml, opakowania 5 fiolek po 100 ml, numer serii 0400342, data ważności 01.2016 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf., Isnaldnia. Levoxa zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami.
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem wystąpienia wady jakości dotyczącej aluminiowego wieczka zabezpieczającego korek gumowy, który zamyka fiolkę, co może potencjalnie wiązać się z wyciekiem roztworu z fiolki podczas przygotowywania do podania.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw