GIF wycofuje lek stosowany w chorobie ucha wewnętrznego
Chodzi o lek Neatin stosowany jest w Chorobie Meniere’a - rzadkiej chorobie ucha wewnętrznego prowadzącej do głębokiego niedosłuchu, objawiającej się zawrotami głowy, wymiotami, postępującym niedosłuchem, szumem usznym i uczuciem pełności w uchu.
Decyzja dotyczy leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg, numer serii: 306131 Producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o jego wycofaniu z powodu przekroczenia limitów specyfikacji stwierdzone w badaniach stabilności oraz próbie referencyjnej w zakresie parametru postaci tabletki oraz czystość chromatograficzna.
Źródło: GIF
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw