GIF wycofuje lek stosowany w chorobie ucha wewnętrznego

  • Monika Wysocka
opublikowano: 27-04-2015, 09:46

Chodzi o lek Neatin stosowany jest w Chorobie Meniere’a - rzadkiej chorobie ucha wewnętrznego prowadzącej do głębokiego niedosłuchu, objawiającej się zawrotami głowy, wymiotami, postępującym niedosłuchem, szumem usznym i uczuciem pełności w uchu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Decyzja dotyczy leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg, numer serii: 306131 Producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o jego wycofaniu z powodu przekroczenia limitów specyfikacji stwierdzone w badaniach stabilności oraz próbie referencyjnej w zakresie parametru postaci tabletki oraz czystość chromatograficzna.

Źródło: GIF 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.