Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie trastuzumabu (Herceptin, Roche) wraz z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym, HER-2 pozytywnym rakiem żołądka.
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
W styczniu br. identyczną decyzję wydała Europejska Agencja Leków (EMA). Zarejestrowanie nowego wskazania do stosowania hepceptyny jest oparte na wynikach badania klinicznego III fazy ToGA. W badaniu tym uczestniczyło 594 pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, których zrandomizowano do grupy otrzymującej chemioterapię lub chemioterapię w skojarzeniu z herceptyną. Stwierdzono, że włączenie do leczenia herceptyny wydłużyło przeżycie całkowite chorych o 37 proc. Natężenie działań niepożądanych związanych z leczeniem przeciwnowotworowym było identyczne w obu porównywanych grupach.
Warunkiem zastosowania herceptyny u chorego na raka żołądka jest ekspresja receptorów HER-2 w guzie. Szacuje się, że nowotwory HER-2 pozytywne stanowią około 20 proc. wszystkich przypadków raka żołądka.
Onkologia
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
×
Onkologia
Wysyłany raz w miesiącu
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych jest Bonnier Healthcare Polska.
×
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.